Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACCESS (Tillgång för cancervårdare för utbildning och stöd för delat beslutsfattande) (ACCESS)

28 mars 2023 uppdaterad av: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

ACCESS (Access for Cancer Caregivers for Education and Support for Shared Decision)

Projektet kommer att testa effekten av att utbilda och stödja familjevårdare till hospicecancerpatienter på deras aktiva deltagande i delat beslutsfattande i vårdplanen för sina patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna intervention kommer att rikta utbildning och känslomässigt stöd till familjevårdare till hospicecancerpatienter för en gemensam beslutsprocess i hospicevårdsplanens möten. Interventionen ACCESS kommer att bestå av tre komponenter:

1: en Facebook-grupp för att ge utbildning och stöd; 2. Webbkonferenser för familjemedlemmar i hospicets tvärvetenskapliga vårdplan möte 3, en strukturerad delad beslutsprocess för att vägleda teamdiskussionen.

Deltagare (familjevårdare) kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper, vanlig vård, endast Facebook och Access.

De specifika målen är att:

  1. Utvärdera effekten av tillgång på anhörigvårdarens ångest, smärtkännedom och patientens smärta.
  2. Utvärdera effekten av Facebook-grupper som pedagogiskt känslomässigt stöd för familjevårdare
  3. Bedöm personalens och anhörigas tillfredsställelse med den delade beslutsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

489

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 64503
        • Hospice Compassus
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64055
        • CrossRoads Hospice
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63114
        • Barnes Jewish Hospice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdar en patient som är inskriven på det deltagande hospicet
  • Över 18 år
  • Vårdar en patient med en cancerdiagnos
  • Vill gärna ha ett Facebook-konto och posta minst 1x per vecka om i interventionsgrupp

Exklusions kriterier:

  • Ingen under 18 år
  • Vårdar en patient som är inskriven på andra hospicebyråer än de som deltar i studien
  • Ovillig att delta i sociala medier
  • Vårdar en patient med annan diagnos än cancer
  • Vårdar en patient med en förväntad livslängd på mindre än 2 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Familjevårdarna i hans grupp kommer att få sedvanlig hospicevård som har förbättrats eftersom personalen har utbildats i gemensamt beslutsfattande.
Experimentell: Facebook
Familjevårdarna i denna grupp deltar bara i Facebook-grupperna, inte i det delade beslutsfattandet
Beteende: Facebook
Deltagarna kommer att skrivas in i en hemlig Facebook-grupp för socialt stöd och utbildning
Experimentell: TILLGÅNG
Familjevårdarna i denna grupp deltar i Facebook- och webbkonferenser för delat beslutsfattande
Beteende: Facebook
Deltagarna kommer att skrivas in i en hemlig Facebook-grupp för socialt stöd och utbildning
Beteende: TILLGÅNG

Intervention kommer att bestå av två komponenter.

  1. Deltagarna kommer att skrivas in i en hemlig Facebook-grupp för socialt stöd och utbildning
  2. Deltagarna kommer att använda webbkonferensteknik för att delta i sitt tvärvetenskapliga teammöte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i generaliserat ångestsyndrom- 7
Tidsram: Vid inskrivning, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Ett screeningverktyg för att kvantifiera deltagarnas ångest. Skalan sträcker sig från 0-21. En högre poäng indikerar en högre nivå av ångest.
Vid inskrivning, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Family Pain Questionnaire - Erfarenhet
Tidsram: Vid inskrivning och 28 dagar
En skala som mäter vårdgivarens erfarenhet av att hantera patientens smärta. Skalan sträcker sig från 0-70. En högre poäng indikerar högre smärtupplevelse.
Vid inskrivning och 28 dagar
Change in Family Pain Questionnaire - Kunskap
Tidsram: Vid inskrivning och 28 dagar
En skala som mäter smärtkunskap. Skalan sträcker sig från 0-90. En högre poäng indikerar en högre kunskap om smärta.
Vid inskrivning och 28 dagar
Förändring i vårdgivarens livskvalitet
Tidsram: Vid inskrivning, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Fyra frågeskala som mäter vårdgivares livskvalitet. Skalan sträcker sig från 0-40. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Vid inskrivning, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Upplevd engagemang av vårdskala
Tidsram: Vid registrering, 14 dagar, 28 dagar och 90 dagar
En skala som mäter upplevt engagemang i vården. Skalan sträcker sig från 13-65. Högre poäng indikerar högre upplevt engagemang i vården.
Vid registrering, 14 dagar, 28 dagar och 90 dagar
Folkhälsoenkät (PHQ 9)
Tidsram: Vid registrering, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Ett mått på depression. Skalan sträcker sig från 0-27. En högre poäng indikerar högre depression.
Vid registrering, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Edmonton Symtombedömning
Tidsram: Vid registrering, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
En skala som mäter olika patientsymptom som rapporterats av vårdgivaren såsom smärta, trötthet, depression, ångest, aptit och illamående. Skalan sträcker sig från 0-90. En högre poäng indikerar högre grad av symtom.
Vid registrering, 14 dagar, 28 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Zarit Burden Scale
Tidsram: Vid inskrivning och 28 dagar
En skala som mäter belastningen på vårdgivaren. Skalan sträcker sig från 0-28. En högre poäng indikerar större börda.
Vid inskrivning och 28 dagar
Caregiver Communication Questionnaire (CCCQ)
Tidsram: 14 dagar, 28 dagar och 60 dagar
En skala som mäter nivån på uppfattningen av vårdgivarecentrerad kommunikation av hospicepersonal. Skalan sträcker sig från 30-150. En högre poäng indikerar större uppfattning om vårdgivarecentrerad kommunikation.
14 dagar, 28 dagar och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2006270
  • 5R01CA203999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Facebook

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera