ADGANG (Adgang for kræftplejere til uddannelse og støtte til fælles beslutningstagning) (ACCESS)
28. marts 2023 opdateret af: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
ADGANG (Adgang for kræftplejere til uddannelse og støtte til fælles beslutning)
Projektet vil teste effekten af at uddanne og støtte familieplejere til hospicekræftpatienter på deres aktive deltagelse i fælles beslutningstagning i plejeplanen for deres patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne intervention vil målrette uddannelse og følelsesmæssig støtte til pårørende til hospicekræftpatienter med henblik på en fælles beslutningsproces i hospiceplejeplansmøderne. Interventionen ADGANG vil bestå af tre komponenter:
1: en Facebook-gruppe til at give uddannelse og støtte; 2. Webkonferencer for familiemedlemmer i hospicets tværfaglige plejeplan, møde 3, en struktureret fælles beslutningsproces til at guide teamdiskussionen.
Deltagere (familieplejere) vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper, sædvanlig pleje, kun Facebook og Access.
De specifikke mål er at:
- Evaluer effekten af adgang på familieplejers angst, smertekendskab og patientens smerte.
- Evaluer effekten af Facebook-grupper som pædagogisk følelsesmæssig støtte til familieplejere
- Vurder personalet og pårørendes tilfredshed med den fælles beslutningsproces.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
489
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 64503
- Hospice Compassus
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64055
- CrossRoads Hospice
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63114
- Barnes Jewish Hospice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er omsorgsgivende for en patient indskrevet på det deltagende hospice
- Over 18 år
- Er omsorgsgivende for en patient med en kræftdiagnose
- Vil gerne have en Facebook-konto og skrive mindst 1x om ugen, hvis du er i interventionsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Ingen under 18 år
- Er omsorgsgivende for en patient, der er indskrevet i andre hospicebureauer end dem, der deltager i undersøgelsen
- Ikke villig til at deltage i sociale medier
- Er omsorgsgivende for en patient med en anden diagnose end kræft
- Er pleje for en patient med en forventet levetid på under 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Familieplejerne i hans gruppe vil modtage sædvanlig hospicepleje, som er blevet forbedret, da personalet er blevet trænet i fælles beslutningstagning.
|
|
|
Eksperimentel: Facebook
Familieplejerne i denne gruppe deltager kun i Facebook-grupperne, ikke i den fælles beslutningstagning
|
Deltagerne vil blive tilmeldt en hemmelig Facebook-gruppe for social støtte og uddannelse
|
|
Eksperimentel: ADGANG
Familieplejerne i denne gruppe deltager i Facebook- og webkonferencer til fælles beslutningstagning
|
Deltagerne vil blive tilmeldt en hemmelig Facebook-gruppe for social støtte og uddannelse
Intervention vil have to komponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i generaliseret angst- 7
Tidsramme: Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
Et screeningsværktøj til at kvantificere deltagerens angst.
Skalaen går fra 0-21.
En højere score indikerer et højere niveau af angst.
|
Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Family Pain Spørgeskema - Erfaring
Tidsramme: Ved tilmelding og 28 dage
|
En skala som måler pårørendes oplevelse af at håndtere patientens smerter.
Skalaen går fra 0-70.
En højere score indikerer højere smerteoplevelse.
|
Ved tilmelding og 28 dage
|
|
Ændring i Family Pain Spørgeskema - Viden
Tidsramme: Ved tilmelding og 28 dage
|
En skala, der måler smertekendskab.
Skalaen går fra 0-90.
En højere score indikerer en højere viden om smerte.
|
Ved tilmelding og 28 dage
|
|
Ændring i omsorgsgivers livskvalitet
Tidsramme: Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
Fire spørgsmålsskala, der måler pårørendes livskvalitet.
Skalaen går fra 0-40.
Højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Opfattet involvering af omsorgsskala
Tidsramme: Ved tilmelding 14 dage, 28 dage og 90 dage
|
En skala, der måler oplevet involvering af omsorg.
Skalaen går fra 13-65.
Højere score indikerer højere oplevet involvering i pleje.
|
Ved tilmelding 14 dage, 28 dage og 90 dage
|
|
Folkesundhedsspørgeskema (PHQ 9)
Tidsramme: Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
Et mål for depression.
Skalaen går fra 0-27.
En højere score indikerer højere depression.
|
Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Edmonton Symptom Assessment
Tidsramme: Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
En skala, der måler forskellige patientsymptomer, som rapporteret af plejepersonalet, såsom smerte, træthed, depression, angst, appetit og kvalme.
Skalaen går fra 0-90.
En højere score indikerer højere grad af symptomer.
|
Ved tilmelding 14 dage, 28 dage, 60 dage og 90 dage
|
|
Zarit byrdeskala
Tidsramme: Ved tilmelding og 28 dage
|
En skala, der måler belastningsniveauet for pårørende.
Skalaen går fra 0-28.
En højere score indikerer større byrde.
|
Ved tilmelding og 28 dage
|
|
Caregiver Communication Questionnaire (CCCQ)
Tidsramme: 14 dage, 28 dage og 60 dage
|
En skala, der måler niveauet for opfattelsen af omsorgscentreret kommunikation hos hospicepersonale.
Skalaen går fra 30-150.
En højere score indikerer større opfattelse af omsorgsgivercentreret kommunikation.
|
14 dage, 28 dage og 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington KT, Pitzer K, Ulrich C. The Effect of Digital Literacy on Participation in Social Media Clinical Trials in Cancer: Tailoring an Informed Consent Process. Telemed J E Health. 2022 Mar 21;28(11):1682-9. doi: 10.1089/tmj.2021.0555. Online ahead of print.
- Oliver DP, Washington KT, Pitzer K, Popejoy L, White P, Wallace AS, Grimsley A, Demiris G. Mixed methods analysis of hospice staff perceptions and shared decision making practices in hospice. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2679-2691. doi: 10.1007/s00520-021-06631-w. Epub 2021 Nov 25.
- Starr LT, Bullock K, Washington K, Aryal S, Parker Oliver D, Demiris G. Anxiety, Depression, Quality of Life, Caregiver Burden, and Perceptions of Caregiver-Centered Communication among Black and White Hospice Family Caregivers. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):596-605. doi: 10.1089/jpm.2021.0302. Epub 2021 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006270
- 5R01CA203999 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .