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ACCESS (Accesso per i caregiver oncologici per l'istruzione e il supporto per il processo decisionale condiviso) (ACCESS)

28 marzo 2023 aggiornato da: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

ACCESS (Accesso per i caregiver oncologici per l'istruzione e il supporto per la decisione condivisa)

Il progetto testerà l'effetto dell'educazione e del sostegno dei caregiver familiari dei malati oncologici degli hospice sulla loro partecipazione attiva al processo decisionale condiviso nel piano di cura per i loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo intervento mirerà all'educazione e al supporto emotivo ai caregiver familiari di pazienti oncologici in hospice per un processo decisionale condiviso nelle riunioni del piano di assistenza in hospice. L'intervento ACCESS sarà composto da tre componenti:

1: un gruppo Facebook per fornire istruzione e supporto; 2. web conferencing per i membri della famiglia nella riunione del piano di cura interdisciplinare dell'hospice 3, un processo decisionale condiviso strutturato per guidare la discussione del team.

I partecipanti (caregiver familiari) verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi, assistenza abituale, solo Facebook e accesso.

Gli obiettivi specifici sono quelli di:

  1. Valutare l'effetto dell'accesso sull'ansia del caregiver familiare, sulla conoscenza del dolore e sul dolore del paziente.
  2. Valutare l'effetto dei gruppi di Facebook come supporto emotivo educativo per i caregiver familiari
  3. Valutare la soddisfazione del personale e del caregiver familiare rispetto al processo decisionale condiviso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

489

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 64503
        • Hospice Compassus
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64055
        • CrossRoads Hospice
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63114
        • Barnes Jewish Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si prende cura di un paziente arruolato nell'hospice partecipante
  • Oltre 18 anni di età
  • Si prende cura di un paziente con una diagnosi di cancro
  • Disposto ad avere un account Facebook e pubblicare almeno 1 volta a settimana se nel gruppo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Nessuno sotto i 18 anni
  • Assiste un paziente arruolato in strutture di hospice diverse da quelle che partecipano allo studio
  • Non disposto a partecipare ai social media
  • È l'assistenza a un paziente con una diagnosi diversa dal cancro
  • Si occupa di un paziente con un'aspettativa di vita inferiore a 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
I caregiver familiari del suo gruppo riceveranno la consueta assistenza in hospice che è stata migliorata in quanto il personale è stato addestrato al processo decisionale condiviso.
Sperimentale: Facebook
Gli assistenti familiari in questo gruppo partecipano solo ai gruppi di Facebook, non al processo decisionale condiviso
Comportamentale: Facebook
I partecipanti saranno iscritti a un gruppo Facebook segreto per il supporto sociale e l'educazione
Sperimentale: ACCESSO
I caregiver familiari in questo gruppo partecipano a Facebook e alle conferenze Web per il processo decisionale condiviso
Comportamentale: Facebook
I partecipanti saranno iscritti a un gruppo Facebook segreto per il supporto sociale e l'educazione
Comportamentale: ACCESSO

L'intervento avrà due componenti.

  1. I partecipanti saranno iscritti a un gruppo Facebook segreto per il supporto sociale e l'educazione
  2. I partecipanti utilizzeranno la tecnologia di web conferencing per partecipare alla riunione del loro team interdisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato- 7
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Uno strumento di screening per quantificare l'ansia dei partecipanti. La scala va da 0 a 21. Un punteggio più alto indica un livello più alto di ansia.
Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sul dolore familiare - Esperienza
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 28 giorni
Una scala che misura l'esperienza del caregiver nell'affrontare il dolore del paziente. La scala varia da 0 a 70. Un punteggio più alto indica una maggiore esperienza di dolore.
Al momento dell'iscrizione e 28 giorni
Cambiamento nel questionario sul dolore familiare - Conoscenza
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 28 giorni
Una scala che misura la conoscenza del dolore. La scala va da 0 a 90. Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del dolore.
Al momento dell'iscrizione e 28 giorni
Cambiamento nella qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Scala a quattro domande che misura la qualità della vita dei caregiver. La scala varia da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Scala del coinvolgimento percepito nella cura
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni e 90 giorni
Una scala che misura il coinvolgimento percepito della cura. Scala varia da 13-65. Un punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento percepito nella cura.
Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni e 90 giorni
Questionario sulla salute pubblica (PHQ 9)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Una misura della depressione. La scala varia da 0 a 27. Un punteggio più alto indica una maggiore depressione.
Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Una scala che misura vari sintomi del paziente riportati dal caregiver come dolore, affaticamento, depressione, ansia, appetito e nausea. La scala varia da 0 a 90. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di sintomi.
Al momento dell'iscrizione, 14 giorni, 28 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Scala del fardello di Zarit
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 28 giorni
Una scala che misura il livello di onere per il caregiver. La scala varia da 0 a 28. Un punteggio più alto indica un onere maggiore.
Al momento dell'iscrizione e 28 giorni
Questionario sulla comunicazione del caregiver (CCCQ)
Lasso di tempo: 14 giorni, 28 giorni e 60 giorni
Una scala che misura il livello di percezione della comunicazione centrata sul caregiver da parte del personale dell'hospice. La scala varia da 30 a 150. Un punteggio più alto indica una maggiore percezione della comunicazione centrata sul caregiver.
14 giorni, 28 giorni e 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006270
  • 5R01CA203999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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