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ACCESS (Acceso para los cuidadores de pacientes con cáncer para la educación y el apoyo para la toma de decisiones compartida) (ACCESS)

28 de marzo de 2023 actualizado por: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

ACCESS (Acceso para los cuidadores de pacientes con cáncer para la educación y apoyo para la decisión compartida)

El proyecto probará el efecto de educar y apoyar a los cuidadores familiares de pacientes de cáncer de hospicio en su participación activa en la toma de decisiones compartida en el plan de atención de sus pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta intervención se centrará en la educación y el apoyo emocional a los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de hospicio para un proceso de toma de decisiones compartido en las reuniones del plan de atención de hospicio. La intervención ACCESS constará de tres componentes:

1: un grupo de Facebook para brindar educación y apoyo; 2. conferencias web para miembros de la familia en la reunión 3 del plan de cuidados interdisciplinarios del hospicio, un proceso estructurado de toma de decisiones compartidas para guiar la discusión del equipo.

Los participantes (cuidadores familiares) serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos, atención habitual, solo Facebook y Access.

Los objetivos específicos son:

  1. Evaluar el efecto del acceso sobre la ansiedad del cuidador familiar, el conocimiento del dolor y el dolor del paciente.
  2. Evaluar el efecto de los grupos de Facebook como apoyo emocional educativo para cuidadores familiares
  3. Evaluar la satisfacción del personal y del cuidador familiar con el proceso de toma de decisiones compartida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

489

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 64503
        • Hospice Compassus
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64055
        • CrossRoads Hospice
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63114
        • Barnes Jewish Hospice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es el cuidado de un paciente inscrito en el hospicio participante
  • Mayores de 18 años
  • Es cuidar a un paciente con diagnóstico de cáncer
  • Dispuesto a tener una cuenta de Facebook y publicar al menos 1 vez por semana si está en el grupo de intervención

Criterio de exclusión:

  • Nadie menor de 18 años
  • Es el cuidado de un paciente inscrito en agencias de cuidados paliativos distintas de las que participan en el estudio
  • No está dispuesto a participar en las redes sociales.
  • Es cuidar a un paciente con un diagnóstico diferente al cáncer
  • Es cuidar a un paciente con una expectativa de vida de menos de 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atención habitual mejorada
Los cuidadores familiares de su grupo recibirán el cuidado de hospicio habitual que se ha mejorado ya que el personal ha sido capacitado en la toma de decisiones compartida.
Experimental: Facebook
Los cuidadores familiares en este grupo solo participan en los grupos de Facebook, no en la toma de decisiones compartida.
Conductual: Facebook
Los participantes se inscribirán en un grupo secreto de Facebook para apoyo social y educación.
Experimental: ACCESO
Los cuidadores familiares en este grupo participan en Facebook y conferencias web para la toma de decisiones compartida
Conductual: Facebook
Los participantes se inscribirán en un grupo secreto de Facebook para apoyo social y educación.
Conductual: ACCESO

La intervención tendrá dos componentes.

  1. Los participantes se inscribirán en un grupo secreto de Facebook para apoyo social y educación.
  2. Los participantes utilizarán la tecnología de conferencias web para participar en la reunión de su equipo interdisciplinario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada- 7
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Una herramienta de detección para cuantificar la ansiedad de los participantes. La escala va de 0 a 21. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad.
Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Dolor Familiar - Experiencia
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 28 días
Una escala que mide la experiencia del cuidador frente al dolor del paciente. La escala va de 0 a 70. Una puntuación más alta indica una mayor experiencia de dolor.
Al momento de la inscripción y 28 días
Cambio en el Cuestionario de Dolor Familiar - Conocimiento
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 28 días
Una escala que mide el conocimiento del dolor. La escala va de 0 a 90. Una puntuación más alta indica un mayor conocimiento del dolor.
Al momento de la inscripción y 28 días
Cambio en la calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Escala de cuatro preguntas que mide la calidad de vida de los cuidadores. La escala va de 0 a 40. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Escala de participación percibida en el cuidado
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días y 90 días
Una escala que mide la participación percibida en el cuidado. La escala oscila entre 13 y 65. Una puntuación más alta indica una mayor participación percibida en el cuidado.
Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días y 90 días
Cuestionario de Salud Pública (PHQ 9)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Una medida de la depresión. La escala va de 0 a 27. Una puntuación más alta indica una mayor depresión.
Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Evaluación de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Una escala que mide varios síntomas del paciente informados por el cuidador, como dolor, fatiga, depresión, ansiedad, apetito y náuseas. La escala va de 0 a 90. Una puntuación más alta indica un mayor grado de síntomas.
Al momento de la inscripción, 14 días, 28 días, 60 días y 90 días
Escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 28 días
Una escala que mide el nivel de sobrecarga del cuidador. La escala va de 0 a 28. Una puntuación más alta indica una mayor carga.
Al momento de la inscripción y 28 días
Cuestionario de comunicación del cuidador (CCCQ)
Periodo de tiempo: 14 días, 28 días y 60 días
Una escala que mide el nivel de percepción de la comunicación centrada en el cuidador por parte del personal del hospicio. La escala varía de 30 a 150. Una puntuación más alta indica una mayor percepción de la comunicación centrada en el cuidador.
14 días, 28 días y 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2006270
  • 5R01CA203999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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