- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02929108
ACCESS (syövän hoitajien pääsy koulutukseen ja tuki yhteiseen päätöksentekoon) (ACCESS)
ACCESS (syövän hoitajien pääsy koulutukseen ja yhteisten päätösten tuki)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventio kohdistaa koulutusta ja emotionaalista tukea saattohoitosyöpäpotilaiden omaishoitajille yhteistä päätöksentekoprosessia varten saattohoitosuunnitelman kokouksissa. Interventio ACCESS koostuu kolmesta osasta:
1: Facebook-ryhmä, joka tarjoaa koulutusta ja tukea; 2. Web-konferenssi perheenjäsenille osaksi saattohoidon monitieteisen hoitosuunnitelman kokousta 3, jäsennelty yhteinen päätöksentekoprosessi ohjaamaan tiimikeskustelua.
Osallistujat (perheenhoitajat) jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: normaalihoito, vain Facebook ja Access.
Erityistavoitteet ovat:
- Arvioi pääsyn vaikutus perheen omaishoitajan ahdistukseen, kiputietoisuuteen ja potilaan kipuun.
- Arvioi Facebook-ryhmien vaikutusta opettavaisena emotionaalisena tukena omaishoitajille
- Arvioi henkilökunnan ja omaishoitajien tyytyväisyyttä yhteiseen päätöksentekoprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 64503
- Hospice Compassus
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64055
- CrossRoads Hospice
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63114
- Barnes Jewish Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitaa osallistuvaan saattohoitoon kirjoitettua potilasta
- Yli 18-vuotias
- Hoitaa potilasta, jolla on diagnosoitu syöpä
- Haluan Facebook-tilin ja postauksen vähintään 1x viikossa, jos interventioryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kukaan alle 18-vuotias
- Hoitaako potilasta muissa kuin tutkimukseen osallistuneissa saattohoitolaitoksissa
- Ei halua osallistua sosiaalisessa mediassa
- Hoitaa potilasta, jolla on muu diagnoosi kuin syöpä
- Hoitaa potilasta, jonka elinajanodote on alle 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Hänen ryhmänsä omaishoitajat saavat tavanomaista saattohoitoa, jota on tehostettu, kun henkilökuntaa on koulutettu yhteiseen päätöksentekoon.
|
|
|
Kokeellinen: Facebook
Tämän ryhmän omaishoitajat osallistuvat vain Facebook-ryhmiin, eivät yhteiseen päätöksentekoon
|
Osallistujat rekisteröidään salaiseen Facebook-ryhmään sosiaalista tukea ja koulutusta varten
|
|
Kokeellinen: PÄÄSY
Tämän ryhmän omaishoitajat osallistuvat Facebook- ja verkkoneuvotteluihin yhteisen päätöksentekoa varten
|
Osallistujat rekisteröidään salaiseen Facebook-ryhmään sosiaalista tukea ja koulutusta varten
Interventiossa on kaksi osaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - 7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Seulontatyökalu osallistujan ahdistuksen kvantifiointiin.
Asteikko on 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perhekipukyselyssä – kokemus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 28 päivää
|
Asteikko, joka mittaa hoitajan kokemusta potilaan kivun käsittelystä.
Asteikko on 0-70.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipukokemusta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 28 päivää
|
|
Muutos perhekipukyselyyn - Tieto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 28 päivää
|
Asteikko, joka mittaa kiputietoa.
Asteikko on 0-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa kivusta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 28 päivää
|
|
Muutos omaishoitajan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Neljän kysymyksen asteikko, joka mittaa omaishoitajien elämänlaatua.
Asteikko on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Hoidon havaittu osallistuminen -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää ja 90 päivää
|
Asteikko, joka mittaa havaittua hoitoon osallistumista.
Asteikko on 13-65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua osallistumista hoitoon.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää ja 90 päivää
|
|
Kansanterveyskysely (PHQ 9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Masennuksen mitta.
Asteikko on 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Edmontonin oireiden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Asteikko, joka mittaa hoitajan ilmoittamia erilaisia potilaan oireita, kuten kipua, väsymystä, masennusta, ahdistusta, ruokahalua ja pahoinvointia.
Asteikko on 0-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden astetta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä 14 päivää, 28 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Zarit-taakkavaaka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 28 päivää
|
Asteikko, joka mittaa hoitajan rasitusta.
Asteikko on 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 28 päivää
|
|
Caregiver Communication Questionnaire (CCCQ)
Aikaikkuna: 14 päivää, 28 päivää ja 60 päivää
|
Asteikko, joka mittaa sairaanhoitohenkilökunnan omaishoitajakeskeisen viestinnän tasoa.
Asteikko on 30-150.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen hoitajakeskeisestä viestinnästä.
|
14 päivää, 28 päivää ja 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington KT, Pitzer K, Ulrich C. The Effect of Digital Literacy on Participation in Social Media Clinical Trials in Cancer: Tailoring an Informed Consent Process. Telemed J E Health. 2022 Mar 21;28(11):1682-9. doi: 10.1089/tmj.2021.0555. Online ahead of print.
- Oliver DP, Washington KT, Pitzer K, Popejoy L, White P, Wallace AS, Grimsley A, Demiris G. Mixed methods analysis of hospice staff perceptions and shared decision making practices in hospice. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2679-2691. doi: 10.1007/s00520-021-06631-w. Epub 2021 Nov 25.
- Starr LT, Bullock K, Washington K, Aryal S, Parker Oliver D, Demiris G. Anxiety, Depression, Quality of Life, Caregiver Burden, and Perceptions of Caregiver-Centered Communication among Black and White Hospice Family Caregivers. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):596-605. doi: 10.1089/jpm.2021.0302. Epub 2021 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006270
- 5R01CA203999 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .