- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02929108
ACCESS (Acesso para Cuidadores de Câncer para Educação e Apoio para Tomada de Decisão Compartilhada) (ACCESS)
ACCESS (Acesso para Cuidadores de Câncer para Educação e Apoio para Decisão Compartilhada)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta intervenção terá como alvo a educação e o apoio emocional aos cuidadores familiares de doentes oncológicos em cuidados paliativos para um processo de tomada de decisão partilhada nas reuniões do plano de cuidados paliativos. A intervenção ACCESS consistirá em três componentes:
1: um grupo no Facebook para fornecer educação e suporte; 2. webconferência para membros da família na reunião de plano de cuidado interdisciplinar do hospício 3, um processo estruturado de tomada de decisão compartilhada para orientar a discussão da equipe.
Os participantes (cuidadores familiares) serão designados aleatoriamente para um dos três grupos, cuidados habituais, apenas Facebook e Access.
Os objetivos específicos são:
- Avalie o efeito do acesso na ansiedade do cuidador familiar, no conhecimento da dor e na dor do paciente.
- Avaliar o efeito dos grupos do Facebook como suporte emocional educacional para cuidadores familiares
- Avalie a satisfação da equipe e cuidador familiar com o processo de tomada de decisão compartilhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 64503
- Hospice Compassus
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64055
- CrossRoads Hospice
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63114
- Barnes Jewish Hospice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Está cuidando de um paciente inscrito no hospício participante
- Maiores de 18 anos
- É cuidar de um paciente com diagnóstico de câncer
- Disposto a ter uma conta no Facebook e postar pelo menos 1x por semana se estiver no grupo de intervenção
Critério de exclusão:
- Ninguém com menos de 18 anos
- Está cuidando de um paciente inscrito em agências de cuidados paliativos que não as participantes do estudo
- Não quer participar das redes sociais
- É cuidar de um paciente com diagnóstico diferente de câncer
- Está cuidando de um paciente com expectativa de vida inferior a 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
Os cuidadores familiares em seu grupo receberão cuidados paliativos habituais, que foram aprimorados à medida que a equipe foi treinada na tomada de decisões compartilhada.
|
|
Experimental: Facebook
Os cuidadores familiares deste grupo participam apenas dos grupos do Facebook, não da tomada de decisão compartilhada
|
Os participantes serão inscritos em um grupo secreto do Facebook para suporte social e educação
|
Experimental: ACESSO
Os cuidadores familiares neste grupo participam do Facebook e da webconferência para tomada de decisão compartilhada
|
Os participantes serão inscritos em um grupo secreto do Facebook para suporte social e educação
A intervenção terá duas componentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada- 7
Prazo: Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Uma ferramenta de triagem para quantificar a ansiedade do participante.
A escala varia de 0-21.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de ansiedade.
|
Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Questionário de Dor Familiar - Experiência
Prazo: Após a inscrição e 28 dias
|
Uma escala que mede a experiência do cuidador em lidar com a dor do paciente.
Escala varia de 0-70.
Uma pontuação mais alta indica maior experiência de dor.
|
Após a inscrição e 28 dias
|
Mudança no Questionário de Dor Familiar - Conhecimento
Prazo: Após a inscrição e 28 dias
|
Uma escala que mede o conhecimento da dor.
A escala varia de 0-90.
Uma pontuação mais alta indica um maior conhecimento da dor.
|
Após a inscrição e 28 dias
|
Mudança na qualidade de vida do cuidador
Prazo: Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Escala de quatro questões que mede a qualidade de vida dos cuidadores.
Escala varia de 0-40.
Maior pontuação indica maior qualidade de vida.
|
Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Escala de envolvimento percebido do cuidado
Prazo: Após a inscrição, 14 dias, 28 dias e 90 dias
|
Uma escala que mede o envolvimento percebido do cuidado.
A escala varia de 13 a 65.
Maior pontuação indica maior envolvimento percebido no cuidado.
|
Após a inscrição, 14 dias, 28 dias e 90 dias
|
Questionário de Saúde Pública (PHQ 9)
Prazo: Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Uma medida de depressão.
A escala varia de 0-27.
Uma pontuação mais alta indica maior depressão.
|
Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Avaliação de sintomas de Edmonton
Prazo: Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Uma escala que mede vários sintomas do paciente relatados pelo cuidador, como dor, fadiga, depressão, ansiedade, apetite e náusea.
Escala varia de 0-90.
Uma pontuação mais alta indica maior grau de sintomas.
|
Após a inscrição, 14 dias, 28 dias, 60 dias e 90 dias
|
Escala de Carga de Zarit
Prazo: Após a inscrição e 28 dias
|
Escala que mede o nível de sobrecarga do cuidador.
Escala varia de 0-28.
Uma pontuação mais alta indica maior sobrecarga.
|
Após a inscrição e 28 dias
|
Questionário de Comunicação do Cuidador (CCCQ)
Prazo: 14 dias, 28 dias e 60 dias
|
Uma escala que mede o nível de percepção da comunicação centrada no cuidador pela equipe do hospício.
Escala varia de 30-150.
Uma pontuação mais alta indica maior percepção da comunicação centrada no cuidador.
|
14 dias, 28 dias e 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington KT, Pitzer K, Ulrich C. The Effect of Digital Literacy on Participation in Social Media Clinical Trials in Cancer: Tailoring an Informed Consent Process. Telemed J E Health. 2022 Mar 21;28(11):1682-9. doi: 10.1089/tmj.2021.0555. Online ahead of print.
- Oliver DP, Washington KT, Pitzer K, Popejoy L, White P, Wallace AS, Grimsley A, Demiris G. Mixed methods analysis of hospice staff perceptions and shared decision making practices in hospice. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2679-2691. doi: 10.1007/s00520-021-06631-w. Epub 2021 Nov 25.
- Starr LT, Bullock K, Washington K, Aryal S, Parker Oliver D, Demiris G. Anxiety, Depression, Quality of Life, Caregiver Burden, and Perceptions of Caregiver-Centered Communication among Black and White Hospice Family Caregivers. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):596-605. doi: 10.1089/jpm.2021.0302. Epub 2021 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2006270
- 5R01CA203999 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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