- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02929108
ACCESS (Access for Cancer Caregivers for Education and Support for Shared Decision Making) (ACCESS)
ACCESS (Access for Cancer Caregivers for Education and Support for Shared Decision)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Intervention zielt auf Aufklärung und emotionale Unterstützung der pflegenden Angehörigen von Hospizkrebspatienten für einen gemeinsamen Entscheidungsprozess in den Sitzungen des Hospizversorgungsplans ab. Die Intervention ACCESS besteht aus drei Komponenten:
1: eine Facebook-Gruppe zur Bereitstellung von Bildung und Unterstützung; 2. Web-Konferenz für Familienmitglieder in das interdisziplinäre Pflegeplanmeeting des Hospizes 3, ein strukturierter Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung, um die Teamdiskussion zu leiten.
Die Teilnehmer (Familienbetreuer) werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: gewöhnliche Pflege, nur Facebook und Zugang.
Die konkreten Ziele sind:
- Bewerten Sie die Wirkung des Zugangs auf die Angst der pflegenden Angehörigen, das Schmerzwissen und die Schmerzen des Patienten.
- Bewerten Sie die Wirkung von Facebook-Gruppen als erzieherische emotionale Unterstützung für pflegende Angehörige
- Bewerten Sie die Zufriedenheit des Personals und der pflegenden Angehörigen mit dem Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 64503
- Hospice Compassus
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64055
- CrossRoads Hospice
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63114
- Barnes Jewish Hospice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreut einen im teilnehmenden Hospiz eingeschriebenen Patienten
- Über 18 Jahre
- Betreut einen Patienten mit der Diagnose Krebs
- Bereit, ein Facebook-Konto zu haben und mindestens 1x pro Woche zu posten, wenn es sich um eine Interventionsgruppe handelt
Ausschlusskriterien:
- Niemand unter 18 Jahren
- Pflege eines Patienten, der bei anderen Hospizagenturen als den an der Studie teilnehmenden Einrichtungen eingeschrieben ist
- Nicht bereit, sich an sozialen Medien zu beteiligen
- sich um einen Patienten mit einer anderen Diagnose als Krebs kümmert
- Pflege eines Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege
Die familiären Betreuer in seiner Gruppe erhalten die übliche Hospizpflege, die verbessert wurde, da das Personal in der gemeinsamen Entscheidungsfindung geschult wurde.
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Experimental: Facebook
Die pflegenden Angehörigen in dieser Gruppe nehmen nur an den Facebook-Gruppen teil, nicht an der gemeinsamen Entscheidungsfindung
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Die Teilnehmer werden in eine geheime Facebook-Gruppe für soziale Unterstützung und Bildung aufgenommen
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Experimental: ZUGANG
Die pflegenden Angehörigen in dieser Gruppe nehmen an Facebook- und Webkonferenzen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung teil
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Die Teilnehmer werden in eine geheime Facebook-Gruppe für soziale Unterstützung und Bildung aufgenommen
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der generalisierten Angststörung- 7
Zeitfenster: Bei der Einschreibung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Ein Screening-Tool zur Quantifizierung der Angst der Teilnehmer.
Die Skala reicht von 0-21.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Angst hin.
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Bei der Einschreibung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Family Pain Questionnaire – Erfahrung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 28 Tage
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Eine Skala, die die Erfahrung der Pflegekraft im Umgang mit Schmerzen des Patienten misst.
Skala reicht von 0-70.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Schmerzempfinden hin.
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Bei der Einschreibung und 28 Tage
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Change in Family Pain Questionnaire - Wissen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 28 Tage
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Eine Skala, die das Schmerzwissen misst.
Die Skala reicht von 0-90.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Schmerzwissen hin.
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Bei der Einschreibung und 28 Tage
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Veränderung der Lebensqualität von Pflegekräften
Zeitfenster: Bei der Einschreibung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Skala mit vier Fragen, die die Lebensqualität von Pflegekräften misst.
Skala reicht von 0-40.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Bei der Einschreibung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Wahrgenommene Beteiligung der Pflegeskala
Zeitfenster: Bei der Registrierung 14 Tage, 28 Tage und 90 Tage
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Eine Skala, die den wahrgenommenen Pflegeaufwand misst.
Skala reicht von 13-65.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker wahrgenommene Beteiligung an der Pflege hin.
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Bei der Registrierung 14 Tage, 28 Tage und 90 Tage
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Fragebogen zur öffentlichen Gesundheit (PHQ 9)
Zeitfenster: Bei der Registrierung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Ein Maß für Depressionen.
Skala reicht von 0-27.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
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Bei der Registrierung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Edmonton-Symptombewertung
Zeitfenster: Bei der Registrierung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Eine Skala, die verschiedene vom Pflegepersonal berichtete Patientensymptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Depression, Angst, Appetit und Übelkeit misst.
Skala reicht von 0-90.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Symptomen an.
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Bei der Registrierung 14 Tage, 28 Tage, 60 Tage und 90 Tage
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Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 28 Tage
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Eine Skala, die die Belastung der Pflegekraft misst.
Skala reicht von 0-28.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Belastung hin.
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Bei der Einschreibung und 28 Tage
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Kommunikationsfragebogen für Pflegekräfte (CCCQ)
Zeitfenster: 14 Tage, 28 Tage und 60 Tage
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Eine Skala, die den Grad der Wahrnehmung von pflegepersonenzentrierter Kommunikation durch Hospizmitarbeiter misst.
Skala reicht von 30-150.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Wahrnehmung der pflegepersonenzentrierten Kommunikation hin.
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14 Tage, 28 Tage und 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington KT, Pitzer K, Ulrich C. The Effect of Digital Literacy on Participation in Social Media Clinical Trials in Cancer: Tailoring an Informed Consent Process. Telemed J E Health. 2022 Mar 21;28(11):1682-9. doi: 10.1089/tmj.2021.0555. Online ahead of print.
- Oliver DP, Washington KT, Pitzer K, Popejoy L, White P, Wallace AS, Grimsley A, Demiris G. Mixed methods analysis of hospice staff perceptions and shared decision making practices in hospice. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2679-2691. doi: 10.1007/s00520-021-06631-w. Epub 2021 Nov 25.
- Starr LT, Bullock K, Washington K, Aryal S, Parker Oliver D, Demiris G. Anxiety, Depression, Quality of Life, Caregiver Burden, and Perceptions of Caregiver-Centered Communication among Black and White Hospice Family Caregivers. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):596-605. doi: 10.1089/jpm.2021.0302. Epub 2021 Nov 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006270
- 5R01CA203999 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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