Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACCESS (Dostęp dla opiekunów chorych na raka w celu edukacji i wsparcia w podejmowaniu wspólnych decyzji) (ACCESS)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
W ramach projektu zbadany zostanie wpływ edukacji i wspierania rodzinnych opiekunów pacjentów onkologicznych hospicjum na ich aktywny udział we wspólnym podejmowaniu decyzji w planie opieki nad swoimi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta interwencja będzie ukierunkowana na edukację i wsparcie emocjonalne opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem hospicyjnym w celu wspólnego procesu decyzyjnego na spotkaniach planu opieki hospicyjnej. Interwencja ACCESS będzie się składać z trzech elementów:

1: grupa na Facebooku zapewniająca edukację i wsparcie; 2. Konferencja internetowa dla członków rodziny w hospicjum plan opieki interdyscyplinarnej spotkanie 3, ustrukturyzowany wspólny proces podejmowania decyzji, aby poprowadzić dyskusję zespołu.

Uczestnicy (opiekunowie rodzinni) zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: zwykła opieka, tylko Facebook i dostęp.

Cele szczegółowe to:

  1. Ocenić wpływ dostępu na niepokój opiekuna rodziny, wiedzę o bólu i ból pacjenta.
  2. Oceń wpływ grup na Facebooku jako edukacyjnego wsparcia emocjonalnego dla opiekunów rodzinnych
  3. Oceń zadowolenie personelu i opiekunów rodzinnych ze wspólnego procesu decyzyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

489

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 64503
        • Hospice Compassus
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64055
        • CrossRoads Hospice
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63114
        • Barnes Jewish Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawuje opiekę nad pacjentem przyjętym do hospicjum uczestniczącego
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Sprawuje opiekę nad pacjentem z rozpoznaniem choroby nowotworowej
  • Chęć posiadania konta na Facebooku i zamieszczania postów co najmniej 1x w tygodniu, jeśli należysz do grupy interwencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nikt poniżej 18 roku życia
  • Opiekuje się pacjentem zapisanym do placówek hospicyjnych innych niż uczestniczące w badaniu
  • Niechęć do udziału w mediach społecznościowych
  • Sprawuje opiekę nad pacjentem z rozpoznaniem innym niż rak
  • Opiekuje się pacjentem, którego przewidywana długość życia wynosi mniej niż 2 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Opiekunowie rodzinni w jego grupie otrzymają zwykłą opiekę hospicyjną, która została wzmocniona, ponieważ personel został przeszkolony w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
Eksperymentalny: Facebook
Opiekunowie rodzinni w tej grupie uczestniczą tylko w grupach na Facebooku, a nie we wspólnym podejmowaniu decyzji
Behawioralne: Facebook
Uczestnicy zostaną zapisani do tajnej grupy na Facebooku w celu wsparcia społecznego i edukacji
Eksperymentalny: DOSTĘP
Opiekunowie rodzinni z tej grupy uczestniczą w konferencjach na Facebooku iw sieci Web w celu wspólnego podejmowania decyzji
Behawioralne: Facebook
Uczestnicy zostaną zapisani do tajnej grupy na Facebooku w celu wsparcia społecznego i edukacji
Behawioralne: DOSTĘP

Interwencja będzie miała dwa elementy.

  1. Uczestnicy zostaną zapisani do tajnej grupy na Facebooku w celu wsparcia społecznego i edukacji
  2. Uczestnicy będą korzystać z technologii konferencji internetowych, aby uczestniczyć w spotkaniu zespołu interdyscyplinarnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w uogólnionym zaburzeniu lękowym - 7
Ramy czasowe: Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Narzędzie przesiewowe do ilościowego określenia lęku uczestnika. Skala waha się od 0-21. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Bólu Rodziny – Doświadczenie
Ramy czasowe: Po rejestracji i 28 dni
Skala mierząca doświadczenie opiekuna w radzeniu sobie z bólem pacjenta. Skala waha się od 0-70. Wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie bólu.
Po rejestracji i 28 dni
Zmiany w Kwestionariuszu Bólu Rodziny – Wiedza
Ramy czasowe: Po rejestracji i 28 dni
Skala, która mierzy wiedzę o bólu. Skala waha się od 0-90. Wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę na temat bólu.
Po rejestracji i 28 dni
Zmiana jakości życia opiekuna
Ramy czasowe: Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Czteropytaniowa skala, która mierzy jakość życia opiekunów. Skala waha się od 0-40. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Skala Postrzeganego Zaangażowania Opieki
Ramy czasowe: Po rejestracji, 14 dni, 28 dni i 90 dni
Skala mierząca postrzegane zaangażowanie opieki. Skala waha się od 13-65. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane zaangażowanie w opiekę.
Po rejestracji, 14 dni, 28 dni i 90 dni
Kwestionariusz Zdrowia Publicznego (PHQ 9)
Ramy czasowe: Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Miara depresji. Skala waha się od 0-27. Wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Ocena objawów w Edmonton
Ramy czasowe: Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Skala, która mierzy różne objawy zgłaszane przez opiekuna, takie jak ból, zmęczenie, depresja, niepokój, apetyt i nudności. Zakres skali od 0-90. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień nasilenia objawów.
Po rejestracji, 14 dni, 28 dni, 60 dni i 90 dni
Skala obciążenia Zarita
Ramy czasowe: Po rejestracji i 28 dni
Skala mierząca poziom obciążenia opiekuna. Skala waha się od 0-28. Wyższy wynik oznacza większe obciążenie.
Po rejestracji i 28 dni
Kwestionariusz komunikacji z opiekunem (CCCQ)
Ramy czasowe: 14 dni, 28 dni i 60 dni
Skala mierząca poziom postrzegania komunikacji skoncentrowanej na opiekunie przez personel hospicjum. Skala waha się od 30-150. Wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie komunikacji skoncentrowanej na opiekunie.
14 dni, 28 dni i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006270
  • 5R01CA203999 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj