Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘÍSTUP (Přístup pro onkologické pečovatele pro vzdělávání a podporu pro sdílené rozhodování) (ACCESS)

28. března 2023 aktualizováno: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

PŘÍSTUP (přístup pro onkologické pečovatele pro vzdělávání a podporu pro sdílené rozhodování)

Projekt otestuje vliv vzdělávání a podpory rodinných pečovatelů o onkologické pacienty v hospici na jejich aktivní účast na společném rozhodování o plánu péče o jejich pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervence se zaměří na edukaci a emocionální podporu rodinným pečovatelům o pacienty s rakovinou v hospici pro sdílený rozhodovací proces na setkáních plánu hospicové péče Intervence ACCESS se bude skládat ze tří složek:

1: Facebooková skupina pro poskytování vzdělávání a podpory; 2. Webová konference pro rodinné příslušníky do hospicové schůzky o plánu interdisciplinární péče 3, strukturovaný sdílený rozhodovací proces pro vedení týmové diskuse.

Účastníci (rodinní pečovatelé) budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin, běžná péče, pouze Facebook a Přístup.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Vyhodnoťte vliv přístupu na úzkost rodinného pečovatele, znalosti o bolesti a bolest pacienta.
  2. Vyhodnoťte účinek facebookových skupin jako edukativní emoční podpory pro rodinné pečovatele
  3. Posuďte spokojenost zaměstnanců a rodinných pečovatelů se sdíleným rozhodovacím procesem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

489

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 64503
        • Hospice Compassus
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64055
        • CrossRoads Hospice
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63114
        • Barnes Jewish Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Péče o pacienta zařazeného do zúčastněného hospice
  • Starší 18 let
  • Jedná se o péči o pacienta s diagnózou rakoviny
  • Ochota mít účet na Facebooku a zveřejňovat příspěvky alespoň 1x týdně, pokud jste v intervenční skupině

Kritéria vyloučení:

  • Nikdo mladší 18 let
  • Péče o pacienta zařazeného do jiných hospicových agentur, než které se účastní studie
  • Neochota účastnit se sociálních médií
  • Je péče o pacienta s jinou diagnózou než rakovinou
  • Jedná se o péči o pacienta s předpokládanou délkou života kratší než 2 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Rodinní pečovatelé v jeho skupině dostanou obvyklou hospicovou péči, která byla posílena, protože personál byl vyškolen ve společném rozhodování.
Experimentální: Facebook
Rodinní pečovatelé v této skupině se účastní pouze skupin na Facebooku, nikoli sdíleného rozhodování
Behaviorální: Facebook
Účastníci budou zapsáni do tajné facebookové skupiny pro sociální podporu a vzdělávání
Experimentální: PŘÍSTUP
Rodinní pečovatelé v této skupině se účastní facebookových a webových konferencí pro společné rozhodování
Behaviorální: Facebook
Účastníci budou zapsáni do tajné facebookové skupiny pro sociální podporu a vzdělávání
Behaviorální: PŘÍSTUP

Intervence bude mít dvě složky.

  1. Účastníci budou zapsáni do tajné facebookové skupiny pro sociální podporu a vzdělávání
  2. Účastníci budou využívat technologii webových konferencí k účasti na setkání mezioborového týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna u generalizované úzkostné poruchy- 7
Časové okno: Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Screeningový nástroj pro kvantifikaci úzkosti účastníka. Stupnice se pohybuje od 0-21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku rodinné bolesti – zkušenosti
Časové okno: Po registraci a 28 dní
Škála, která měří zkušenosti pečovatele při řešení bolesti pacienta. Stupnice se pohybuje od 0 do 70. Vyšší skóre znamená vyšší zkušenost s bolestí.
Po registraci a 28 dní
Změna v dotazníku rodinné bolesti – znalosti
Časové okno: Po registraci a 28 dní
Stupnice, která měří znalosti o bolesti. Stupnice se pohybuje od 0-90. Vyšší skóre znamená vyšší znalost bolesti.
Po registraci a 28 dní
Změna kvality života pečovatele
Časové okno: Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Škála čtyř otázek, která měří kvalitu života pečovatelů. Stupnice se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Vnímaná škála zapojení péče
Časové okno: Po registraci 14 dní, 28 dní a 90 dní
Škála měřící vnímané zapojení péče. Rozsah se pohybuje od 13-65. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímané zapojení do péče.
Po registraci 14 dní, 28 dní a 90 dní
Dotazník veřejného zdraví (PHQ 9)
Časové okno: Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Míra deprese. Stupnice se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre znamená vyšší depresi.
Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Edmonton Symptom Assessment
Časové okno: Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Stupnice, která měří různé symptomy pacienta hlášené pečovatelem, jako je bolest, únava, deprese, úzkost, chuť k jídlu a nevolnost. Stupnice se pohybuje od 0 do 90. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň symptomů.
Po registraci 14 dní, 28 dní, 60 dní a 90 dní
Stupnice zátěže Zarit
Časové okno: Po registraci a 28 dní
Stupnice, která měří míru zátěže pečovatele. Stupnice se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre znamená větší zátěž.
Po registraci a 28 dní
Dotazník komunikace pečovatele (CCCQ)
Časové okno: 14 dní, 28 dní a 60 dní
Škála, která měří úroveň vnímání komunikace zaměřené na pečovatele zaměstnanci hospice. Rozsah se pohybuje od 30-150. Vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání komunikace zaměřené na pečovatele.
14 dní, 28 dní a 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2006270
  • 5R01CA203999 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit