ACCESS (教育と意思決定の共有のためのがん介護者へのアクセス) (ACCESS)
2023年3月28日 更新者：Debra Parker Oliver、Washington University School of Medicine
このプロジェクトでは、ホスピスがん患者の家族介護者が、患者のケア計画における共有された意思決定に積極的に参加することを教育および支援することの効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、ホスピス ケア プラン ミーティングで意思決定プロセスを共有するために、ホスピスがん患者の家族介護者への教育と情緒的サポートを対象とします。介入 ACCESS は、次の 3 つの要素で構成されます。
1: 教育とサポートを提供する Facebook グループ。 2. ホスピスの学際的ケア計画会議への家族のための Web 会議 3、チームの議論を導くための構造化された共有意思決定プロセス。
参加者 (家族介護者) は、通常のケア、Facebook のみ、およびアクセスの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
具体的な目的は次のとおりです。
- アクセスが家族介護者の不安、痛みの知識、患者の痛みに与える影響を評価します。
- 家族介護者の教育的情緒的サポートとしての Facebook グループの効果を評価する
- 意思決定プロセスを共有することで、スタッフと家族介護者の満足度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
489
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、64503
- Hospice Compassus
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64055
- CrossRoads Hospice
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63114
- Barnes Jewish Hospice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加しているホスピスに登録されている患者の介護をしている
- 18歳以上
- がんと診断された患者さんの介護です
- 介入グループの場合、Facebook アカウントを持ち、週に 1 回以上投稿する意思がある
除外基準:
- 18歳未満の方はご遠慮ください
- -研究に参加しているもの以外のホスピス機関に登録されている患者の世話をしています
- ソーシャルメディアに参加したくない
- がん以外の診断を受けた患者の介護
- 余命2週間未満の患者さんの介護です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：強化された通常のケア
彼のグループの家族介護者は通常のホスピスケアを受けますが、スタッフは共有された意思決定について訓練を受けているため、強化されています。
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実験的：フェイスブック
このグループの家族介護者は、Facebook グループにのみ参加し、共有された意思決定には参加しません。
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参加者は、社会的サポートと教育のために秘密の Facebook グループに登録されます。
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実験的：アクセス
このグループの家族介護者は、意思決定を共有するために Facebook や Web 会議に参加します。
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参加者は、社会的サポートと教育のために秘密の Facebook グループに登録されます。
介入には 2 つの要素があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害の変化-7
時間枠：入学時、14日、28日、60日、90日
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参加者の不安を定量化するスクリーニング ツール。
スケールの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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入学時、14日、28日、60日、90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族の痛みのアンケートの変化 - 経験
時間枠：入会時と28日
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患者の痛みに対処する介護者の経験を測定する尺度。
スケール範囲は 0 ～ 70 です。
スコアが高いほど、痛みの経験が高いことを示します。
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入会時と28日
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家族の痛みに関するアンケートの変更 - 知識
時間枠：入会時と28日
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痛みの知識を測る尺度。
スケールの範囲は 0 ～ 90 です。
スコアが高いほど、痛みに関する知識が高いことを示します。
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入会時と28日
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介護者の生活の質の変化
時間枠：入学時、14日、28日、60日、90日
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介護者の生活の質を測定する 4 つの質問尺度。
スケール範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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入学時、14日、28日、60日、90日
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ケアスケールの認知された関与
時間枠：入会時、14日、28日、90日
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認知されたケアの関与を測定する尺度。
スケール範囲は 13 ～ 65 です。
スコアが高いほど、ケアへの関与の認知度が高いことを示します。
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入会時、14日、28日、90日
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公衆衛生アンケート (PHQ 9)
時間枠：入会時、14日、28日、60日、90日
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うつ病の尺度。
スケール範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど、抑うつ度が高いことを示します。
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入会時、14日、28日、60日、90日
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エドモントン症状評価
時間枠：入会時、14日、28日、60日、90日
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痛み、疲労、抑うつ、不安、食欲、吐き気など、介護者が報告するさまざまな患者の症状を測定する尺度。
スケール範囲は 0 ～ 90 です。
スコアが高いほど、症状の程度が高いことを示します。
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入会時、14日、28日、60日、90日
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ザリット負担スケール
時間枠：入会時と28日
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介護者の負担を測る尺度。
スケール範囲は 0 ～ 28 です。
スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
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入会時と28日
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介護者コミュニケーションアンケート (CCCQ)
時間枠：14日、28日、60日
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ホスピス スタッフによる介護者中心のコミュニケーションの認識レベルを測定する尺度。
スケール範囲は 30 ～ 150 です。
スコアが高いほど、介護者中心のコミュニケーションに対する認識が高いことを示します。
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14日、28日、60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra Oliver, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parker Oliver D, Demiris G, Washington KT, Pitzer K, Ulrich C. The Effect of Digital Literacy on Participation in Social Media Clinical Trials in Cancer: Tailoring an Informed Consent Process. Telemed J E Health. 2022 Mar 21;28(11):1682-9. doi: 10.1089/tmj.2021.0555. Online ahead of print.
- Oliver DP, Washington KT, Pitzer K, Popejoy L, White P, Wallace AS, Grimsley A, Demiris G. Mixed methods analysis of hospice staff perceptions and shared decision making practices in hospice. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2679-2691. doi: 10.1007/s00520-021-06631-w. Epub 2021 Nov 25.
- Starr LT, Bullock K, Washington K, Aryal S, Parker Oliver D, Demiris G. Anxiety, Depression, Quality of Life, Caregiver Burden, and Perceptions of Caregiver-Centered Communication among Black and White Hospice Family Caregivers. J Palliat Med. 2022 Apr;25(4):596-605. doi: 10.1089/jpm.2021.0302. Epub 2021 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2021年11月22日
研究の完了 (実際)
2021年11月22日
試験登録日
最初に提出
2016年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
フェイスブックの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University と他の協力者積極的、募集していない
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Hospital San Jose Tec de Monterrey完了
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University of ConnecticutWeight Watchers International積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
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University of Colorado, DenverW.K. Kellogg Foundation完了