이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인의 포만감 및 포도당 지수

2026년 5월 8일 업데이트: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

식욕, 포도당 및 호르몬 요인에 대한 Alpha-glucosidase 특성을 가진 허브(Salacia Chinensis)의 영향: 이중 맹검 무작위 위약 대조 교차 시험

이 연구의 목적은 알려진 알파-글루코시다제 억제제 특성(Salacia Chinensis, SC)을 가진 약초가 과체중/비만 개인의 식후 식욕 등급 및 포도당 지수에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 300mg SC, 500mg SC 또는 위약에 무작위로 할당(이중 맹검)되며 교차 디자인을 사용하여 3일(1개월 휴약)에 사용됩니다. 위약 또는 치료(들)가 포함된 캡슐을 섭취하는 피험자는 정해진 아침 식사(탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%) 전후에 검사됩니다.

주관적인 식욕 감각은 배고픔, 포만감, 포만감 및 예상 음식 섭취량에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 또한 특정 맛에 대한 욕구를 분석하고 아침 식사 전 두 번 측정합니다(단식 기준선). 베이스라인 스크리닝 및 혈액 채취 후, 식후 3시간 기간(30, 60, 90, 120,180분) 동안 여러 시점에서 식후 식욕 및 미각 등급 및 혈액을 얻을 것이다. 혈액은 포도당/인슐린, 소화관 펩티드 및 식사에 대한 기타 마커에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI - 과체중 또는 1단계 비만
  • 뉴저지 주 뉴브런즈윅 인근 지역을 방문할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • (BP) [수축기 혈압 > 140 및/또는 이완기 혈압 > 90]
  • 공복 혈당 >126
  • 피험자는 치료되었거나 치료되지 않은 출혈 장애, 진성 당뇨병, 갑상선 질환, 빈맥성 부정맥, 심장 질환, 신장 질환 또는 간 질환의 중요한 병력 또는 현재 존재합니다.
  • 만성 질환 및 처방약, 수술 및/또는 모든 치료의 병력
  • 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병), 잦은 설사 병력, 체중 감량을 위한 수술 병력(위 우회술 또는 랩밴드 포함), 병력 위 또는 창자 천공, 위마비, 임상적으로 중요한 유당 불내성
  • 지난 2년 동안 모든 암의 병력 또는 존재.
  • 이전 30일 이내에 등록 및 미등록 의약품에 노출된 임상 연구 참여.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 현재 임의의 체중 감량 다이어트, 체중 감량 요법을 받고 있는 피험자
  • 현재 고혈압, 심혈관 질환, 당뇨병 및/또는 기타 만성 질환에 대한 처방약을 복용 중인 피험자.
  • 피험자는 현재 수면 장애를 앓고 있고/있거나 임상적 우울증, 섭식 장애 또는 연구자의 의견에 따라 위험에 처한 피험자 및/또는 연구 결과를 혼란스럽게 합니다.
  • 피험자는 테스트 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 조사자의 의견에 연구 수행을 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 임의의 의학적 상태가 있거나 약물, 영양 제품, 식이 보충제 또는 프로그램을 사용합니다.
  • 피험자는 큰 알약이나 알약을 삼키기 어려운 병력이 있습니다.
  • 조사자는 프로토콜 요구 사항을 준수할 피험자의 능력 또는 의지에 대해 확신하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 300mg SC
300 mg Salacia Chinensis (SC). 이것은 위약과 비교될 것입니다.
아침 식사와 함께 제공되는 살라시아(T1) 캡슐(혼합식 내성 시험)
활성 비교기: 500mg SC
500 mg Salacia Chinensis (SC). 이것은 위약과 비교될 것입니다.
아침 식사와 함께 제공되는 살라시아(T2) 캡슐(혼합식 내성 시험)
위약 비교기: 위약
조사자는 피험자가 위약 캡슐과 정해진 아침 식사를 섭취하기 전과 후 3시간 동안 피험자를 검사할 것입니다.
아침 식사와 함께 제공되는 위약 캡슐(혼합식 내성 시험)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약과 비교한 위약과 비교한 용량의 식욕 등급(VAS))
기간: 기준선 및 3시간에서 변경
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기준선 및 3시간에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 지수(용량 대 위약)
기간: 기준선 및 3시간에서 변경
혈청 마커
기준선 및 3시간에서 변경
미각(위약과 비교한 용량)
기간: 기준선 및 3시간에서 변경
비주얼 아날로그 스케일
기준선 및 3시간에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 또는 위약에서 식욕 조절 호르몬 및 기타 마커
기간: 기준선 및 3시간에서 변경
피
기준선 및 3시간에서 변경
용량 또는 위약에서의 뼈 회전율 마커
기간: 3시간 동안 기준선에서 변경
피
3시간 동안 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10420 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

규칙/규정을 확인해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다