알코올 사용 장애 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 인지 교정
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 동시 발생 AUD와 PTSD의 유병률은 민간인에 비해 재향군인 사이에서 더 높습니다(Carter et al., 2011). 실증적으로 지원되는 치료법에도 불구하고 재발 및 무반응률이 여전히 높고 AUD 및 PTSD가 동시에 발생하는 증거가 있는 개인은 특히 임상 및 기능적 결과가 좋지 않습니다(McCarthy & Petrakis, 2010). AUD가 있는 Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom(OEF/OIF) 재향군인의 63~76%가 PTSD 진단을 받았다는 최근의 추정치를 감안할 때(Seal et al., 2011), 이들 중 만성 장애를 줄이는 것이 시급합니다. 증가하고 매우 취약한 인구.
AUD와 PTSD는 주의력, 기억력, 실행 기능(예: 계획, 억제, 자기 조절)으로 알려진 고차 기술의 개별적이고 중복되는 결함을 특징으로 하며, 결과적으로 좋지 않은 임상 및 기능적 결과와 관련됩니다(Bates et al. al., 2013, Polak et al., 2012, Aupperle, 2012). 실제로 인지 기능 장애는 회복의 여러 측면(예: 부적응적이고 과도하게 훈련된 행동에 대한 통제력 확보) 및 직접적인 개입을 위한 트랜스-질병 프로세스로서의 목표는 회복 결과를 최적화하기 위한 잠재적으로 높은 수율의 혁신적인 접근 방식을 나타냅니다. 정신질환을 위한 신경과학 기반의 컴퓨터화된 인지 훈련 프로그램은 문헌에서 점점 더 많은 지지를 얻었고 AUD 및 동시 발생 PTSD에서 관찰되는 인지 과정 중단을 교정할 수 있는 강력한 잠재력을 보여주었습니다(Bates et. 2013년; Vinogradov 등, 2012). 이 프로그램은 인지 기능 향상을 위해 접근성이 높고 개별화되고 환자 중심의 비약물 치료 접근 방식을 제공합니다. 이러한 개선은 감정 및 행동 통제를 증가시키고 보다 적응적인 자기 관리 전략을 효과적으로 사용하는 환자의 능력을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 현재까지 AUD와 PTSD 모두의 근간이 되는 신경인지 기능 장애 패턴을 종합적으로 표적으로 삼기 위해 이용 가능한 증거 기반 인지 교정 기술을 활용한 연구는 없습니다.
제안된 재활 연구 및 개발(RR&D) 경력 개발상-2(CDA-2)는 기존 웹 기반 인지 훈련 프로그램(BrainHQ; Posit Science/Brain Plasticity Institute) 인지 기능 및 회복 결과 개선을 위한 위약 대 위약. 이 연구는 국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse)에 따른 행동 치료 개발의 단계 모델을 기반으로 두 단계로 반복적으로 수행되며 두 가지 중요한 목표가 있습니다. AUD 및 동시 발생 PTSD에 맞춘 인지 훈련 프로그램. 목표 2: 인지 기능과 임상 및 기능적 결과를 개선하기 위한 웹 기반 인지 훈련 프로그램의 효능을 테스트합니다. 이러한 목표를 테스트하기 위해 AUD 및 PTSD가 있는 148명의 퇴역 군인이 외래 물질 사용 장애(SUD) 치료 프로그램에서 모집됩니다. 참가자는 인지 훈련 또는 컴퓨터 게임 컨트롤로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 개인은 기본 평가를 완료한 다음 6주 동안 30시간의 가정 기반 인지 훈련 또는 컴퓨터 게임을 수행합니다. 평가는 훈련 후 매주뿐만 아니라 훈련 후 및 훈련 후 후속 조치에서 완료됩니다. 주요 결과는 훈련 후 6개월 동안 (훈련되지 않은) 신경심리학적 평가 배터리의 성능입니다. 이차 결과에는 알코올 사용, PTSD 증상 및 삶의 질이 포함됩니다.
제안된 연구의 결과는 인지 훈련 프로그램(다른 임상 모집단에서 인지 기능을 개선하는 것으로 나타남)이 인지 기능을 개선하고 AUD 및 PTSD로부터 기능 회복의 이득을 촉진할 수 있는지 여부를 조사하여 임상 실습 및 정책에 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 다양한 VA 치료 프로그램에 걸쳐 이중 진단을 받은 다른 SUD 환자 집단의 신경인지 장애를 교정하기 위한 인지 훈련의 가능성을 조사하기 위한 토대를 마련할 것입니다. 이 중개 연구 프로그램은 취약한 재향 군인 인구가 보다 최적의 지속적인 회복 결과를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베테랑 되기
- 현재 AUD에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
- 현재 PTSD에 대한 DSM-5 기준 충족
- 6주 동안 매일 집에서 컴퓨터 연습을 할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
개인은 다음의 증거에 따라 제외됩니다.
- 정신병적 장애 또는 정신분열증의 병력 또는 현재
- 인지 기능을 향상시킬 수 있는 인지 강화제(예: Memantine) 또는 각성제(예: Methylphenidate)의 현재 예정된(즉, 매일) 처방된 사용
- 현재 심각한 외상성 뇌 손상(DoD TBI 화면 2)
- 모든 유형의 치매(최소 정신 상태 검사(MMSE) < 24), 잠재적 인지 문제(HIV, 갑상선 기능 저하증, B-12 결핍)와 관련된 섬망 또는 의학적 질병
- 모든 수준의 정신 지체(Wechsler Test of Adult Reading WTAR)
- 제한된 영어 말하기/읽기/쓰기/이해 능력(WTAR)
- 부적절한 시력 또는 청력
- 적극적인 자살/타살 의도
의무 기록/일차 진료 의사/외래 중독 치료 팀의 자가 보고 및 부차적 병력은 포함 및 제외를 결정하는 데 필요에 따라 사용됩니다.
- 자살 및 살인 의도는 구조화된 임상 면담의 맥락에서 평가됩니다.
- 드물게 응답자가 적극적인 의도를 지지하는 경우 치료를 위해 즉시 의뢰되며 현재 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
참가자는 앱 기반 프로그램인 BrainHQ를 사용하여 6주 동안(주 5회 훈련) 22.5시간의 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
BrainHQ는 이전의 신경과학 기반 인지 훈련 프로그램을 기반으로 하며, 다른 임상 모집단을 대상으로 한 여러 가지 무작위 통제 연구에서 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
조사관은 4가지 인지 영역에서 인지 장애를 목표로 하고 개선하도록 설계된 BrainHQ 운동 모음을 사용할 것입니다(주요 결과 참조).
조사관은 충동성과 인지 편향을 대상으로 하는 운동뿐만 아니라 청각 및 시각 지각 및 작업 기억 영역에서 처리 효율성을 높이는 데 중점을 둔 기본 운동을 사용할 것입니다.
연습은 각각 4개의 연습으로 구성된 4개의 모듈(주의력 기술, 기억력 기술, 실행 기능 기술, 인지 제어 기술)로 패키지됩니다.
모든 참가자는 동일한 고정 모듈 일정을 통해 진행됩니다.
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참가자는 앱 기반 프로그램인 BrainHQ(BPI/Posit Science, San Francisco)를 사용하여 6주 동안(주 5회 교육) 22.5시간의 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
BrainHQ는 이전의 신경과학 기반 인지 훈련 프로그램을 기반으로 하며, 다른 임상 모집단을 대상으로 한 여러 가지 무작위 통제 연구에서 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
조사관은 4가지 인지 영역에서 인지 장애를 목표로 하고 개선하도록 설계된 BrainHQ 운동 모음을 사용할 것입니다(주요 결과 참조).
조사관은 충동성과 인지 편향을 대상으로 하는 운동뿐만 아니라 청각 및 시각 지각 및 작업 기억 영역에서 처리 효율성을 높이는 데 중점을 둔 기본 운동을 사용할 것입니다.
연습은 각각 4개의 연습으로 구성된 4개의 모듈(주의력 기술, 기억력 기술, 실행 기능 기술, 인지 제어 기술)로 패키지됩니다.
모든 참가자는 동일한 고정 모듈 일정을 통해 진행됩니다.
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위약 비교기: 위약 대조군
참가자는 인지 훈련과 동일한 용량과 빈도로 상업용 컴퓨터 게임 세트를 순환하여 플레이하게 됩니다.
조사관은 인지 훈련의 게임과 같은 특성을 반영하기 때문에 이 제어 활동을 선택했으며 연구 인력과의 접촉 및 참가자 동기 부여 및 일상적인 컴퓨터 활동 참여의 비특이적 효과를 제어하는 데 사용될 것입니다.
또한 이중 맹검 연구 설계가 가능합니다.
Sporcle 웹 사이트의 게임이 사용되며 각 참가자에 대해 온라인 계정을 만들 수 있습니다.
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참가자는 인지 훈련과 동일한 용량과 빈도로 상업용 컴퓨터 게임 세트를 순환하여 플레이하게 됩니다.
조사관은 인지 훈련의 게임과 같은 특성을 반영하기 때문에 이 제어 활동을 선택했으며 연구 인력과의 접촉 및 참가자 동기 부여 및 일상적인 컴퓨터 활동 참여의 비특이적 효과를 제어하는 데 사용될 것입니다.
또한 이중 맹검 연구 설계가 가능합니다.
Sporcle 웹 사이트의 게임이 사용되며 각 참가자에 대해 온라인 계정을 만들 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 홉킨스 언어 학습 테스트
기간: 6주
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The Revised Hopkins Verbal Learning Test(HVLT-R; Brandt & Benedict, 2001)는 목록을 읽은 직후(시행 1), 시도를 통해 누적(합계 시도 1-3) 및 지연 후(25분 후 무료 리콜).
테스트 점수는 테스트 평균 = 50인 t-점수로 정규화되었습니다. SD = 10 이상 점수는 더 나은 언어 학습 및 기억력을 나타냅니다.
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6주
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Wechsler 성인 지능 척도-IV 작업 기억 지수
기간: 6주
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV; Wechsler, 2008) 작업 기억 지수 하위 테스트는 다음과 같이 사용됩니다. ; (2) 산술 - 참가자는 제한 시간 내에 산술 단어 문제를 암산으로 풀도록 요청받습니다. (3) 문자-숫자 순서 지정 - 참가자는 먼저 숫자와 알파벳순으로 순서를 지정해야 하는 숫자와 문자의 조합을 기억하도록 요청받습니다.
테스트 점수는 테스트 평균 = 100인 표준 척도로 표준화됩니다. SD = 15 이상 점수는 더 나은 작업 기억을 나타냅니다.
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6주
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코너스의 지속적인 공연 과제 II
기간: 6주
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Conners의 지속적인 수행 작업 II(CPT-II; Conners & Staff, 2000)는 경계와 지속적인 주의를 평가하는 컴퓨터 작업입니다.
참가자는 다양한 자극 간 이벤트 속도로 자극을 받고 "X"를 제외한 모든 자극에 반응하도록 요청받습니다.
따라서 그들은 지속적인 반응 세트(지속적인 주의력)를 유지하고 특정 대상이 제시될 때 반응을 억제해야 합니다.
테스트 점수는 테스트 평균 = 50인 t-점수에서 표준화됩니다. SD = 10; 더 높은 점수는 더 나은 반응 억제를 나타냅니다.
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6주
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색상 단어 간섭 테스트(DKEFS)
기간: 6주
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Color-Word Interference Test는 DKEFS 테스트(DKEFS; Delis, Kaplan, & Kramer, 2001)에 포함되어 있으며 Stroop 절차의 변형입니다.
참가자는 다른 색상 단어(예: 빨간색)가 인쇄된 잉크 색상(예: 파란색)의 이름을 지정하도록 요청받으며 따라서 테스트는 과도하게 학습된 응답을 억제하는 능력을 캡처합니다.
테스트 점수는 테스트 평균 = 10으로 표준화된 척도로 표준화됩니다. SD = 3; 더 높은 점수는 더 나은 반응 억제를 나타냅니다.
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6주
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아이오와 도박 작업
기간: 6주
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Iowa Gambling Task(IGT; Bechara et al., 1994)는 컴퓨터화되어 있으며 참가자는 금전적 보상과 처벌이 다른 4개의 카드 덱 중에서 선택합니다(즉, 드물지만 큰 손실을 초래하는 위험한 "나쁜" 덱과 "좋은" 덱). " 반복 시도를 통해 점진적인 금전적 이득을 얻는 데크).
IGT는 의사 결정을 평가하는 데 사용됩니다.
번 돈은 더 나은 의사 결정을 의미하는 더 많은 돈을 번 주요 결과입니다.
이 결과 측정에 대해 자세히 알아보려면 참조 섹션의 링크로 이동하십시오.
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6주
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트레일 메이킹 테스트(TMT) - 파트 B
기간: 6주
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TMT Part B(Reitan, 1955)에서 참가자들은 가능한 한 빨리 문자와 숫자를 번갈아 가며 연속 번호와 문자가 있는 원을 연결하도록 요청받습니다(빠른 세트 이동).
테스트 점수는 평균 = 50인 t-점수로 정규화되었습니다. SD = 10; 더 높은 점수는 더 나은 세트 이동 능력을 나타냅니다.
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6주
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위스콘신 카드 분류 테스트 - Computer Version 4 Research Edition
기간: 6주
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Wisconsin Card Sorting Test - computer version 4 Research Edition(WCST; Heaton et al., 1993)은 자극 카드를 사용하여 인지 유연성 지수인 세트 이동을 평가합니다.
참가자는 작업 전반에 걸쳐 변화하는 모양 디자인 및 규칙을 기반으로 자극 카드를 적절한 카드 데크와 일치시켜야 합니다.
점수는 평균 = 50인 t-점수로 표준화되었습니다. SD = 10; 더 높은 점수는 더 많은 인지적 유연성을 나타냅니다.
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6주
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타워 테스트(DKEFS)
기간: 6주
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타워 테스트는 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템 테스트(DKEFS; Delis et al., 2001)에 포함되어 있으며 참가자는 가능한 최소한의 이동으로 대상 타워를 구성하기 위해 3개의 못에 걸쳐 5개의 디스크를 이동해야 합니다.
타워 테스트는 계획 및 절차적 문제 해결을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 평균 = 10인 표준화된 점수로 표준화되었습니다. SD = 3; 점수가 높을수록 더 나은 문제 해결 능력을 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태 - 심리사회적 기능 목록
기간: 6주
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심리사회적 기능의 80개 항목 인벤토리(IPF; Marx et al., 2009)는 기능 장애 수준을 평가하기 위해 퇴역 군인들 사이에서 개발되었습니다.
IPF에는 7개 영역에 걸쳐 현재 심리사회적 기능을 평가하는 80개의 자가 보고 및 행동 지표가 포함됩니다.
영역 점수를 합산하여 심리사회적 기능에 대한 총 점수를 산출합니다.
IPF는 낭만적인 파트너십, 가족, 우정, 육아, 교육, 일 및 자기 관리 활동에서 기능하기 위한 대평균 및 7가지 하위 척도를 제공합니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 6(항상)까지 평가됩니다.
각 하위 척도는 채점 항목을 합산하고 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 0-100의 그랜드 및 하위 척도를 산출하며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
참가자는 적용되지 않는 하위 척도를 건너뛸 수 있기 때문에(자가 관리 하위 척도 제외) IPF 하위 척도 평균의 합계를 완료된 하위 척도 수로 나눕니다.
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6주
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PTSD 증상 심각도
기간: 6주
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PTSD 체크리스트 - 군사 버전(PCL-M; Weathers et al., 2012; National Center for PTSD)은 PTSD의 20가지 DSM-5(APA, 2013) 증상에 해당하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
PCL-M은 글로벌 PTSD 증상 심각도의 지표를 제공하며 연구 전반에 걸쳐 관리될 것입니다.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrienne Julie Heinz, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
간행물 및 유용한 링크
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1492-W
- 1IK2RX001492-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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Queens College, The City University of New York완전한
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한