다낭성 난소 증후군의 장내 미생물 조사
2017년 11월 1일 업데이트: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
다낭성난소증후군 여성의 장내세균총과 임상적, 생물학적 지표와의 연관성에 대한 횡단면적 연구
다낭성난소증후군은 원인이 불분명한 질환입니다.
장내 미생물에 대한 최근 연구는 장내 미생물의 불균형이 다낭성 난소 증후군 발병에 대한 새로운 이론일 가능성을 제기했습니다.
따라서 연구자들은 PCOS의 장내 미생물 구성과 다양성을 연령, BMI 일치 대조군과 비교한 다음 장내 미생물 변형이 임상 및 생물학적 매개변수와 관련이 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 PCOS 환자와 연령, BMI 일치 대조군의 장내 미생물 구성을 조사하고 비교하는 것입니다. 또한 연구자들은 장내 미생물, 임상적 표현형, 생화학적 분석, 체성분, 염증 및 음식 소비 습관의 변화 사이의 관계를 조사할 것입니다. 연구자들은 장내 미생물군의 변화가 면역 활성화 증가 및 PCOS의 진행과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 바탕으로 연구자들은 다음과 같은 목표를 제안합니다.
목표 1. PCOS 발병에 대한 장내 미생물의 역할을 연구하기 위해 PCOS 및 연령, BMI 일치 대조군으로 코호트를 식별하고 등록합니다.
- Drum Tower Hospital에서 참가자를 등록합니다. 초기 임상 평가를 통해 참가자를 식별 및 분류하고, 임상 메타데이터를 수집하고, 분석을 위해 혈액 및 대변 샘플을 획득 및 처리합니다.
- 참가자의 대변 표본에 대한 정량적 PCR 및 높은 처리량 시퀀싱 분석을 통해 장내 미생물을 특성화합니다.
목표 2. 에너지 수확, 지질 및 탄수화물 수송, 상피 장벽 완전성 강화 및 전신 염증과 관련된 박테리아 구성 및 대사 능력에 특히 주의를 기울여 연구 그룹에 대한 시퀀싱 결과 및 metagenomic 분석을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다낭성난소증후군 환자와 연령, BMI가 일치하는 여성.
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 폐경 전.
- 불임에 대한 다른 병인의 배제.
제외 기준:
- 임신과 수유 기간 동안.
- 3개월 이내 항생제 사용.
- 양성자 펌프 억제제, 완하제 또는 프로프리바이오틱스를 정기적으로 사용합니다.
- 위장 수술 또는 질병(예: 소화성 궤양, 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환 또는 기타 위장 장애)의 이전 병력.
- 지난 3개월 동안 식습관의 주요 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군
18-40세 사이의 폐경 전 여성. 로테르담 기준(3개 중 2개 충족)을 사용하여 PCOS로 진단됨:
일반적인 의학적 장애 제외(정상 갑상선 기능 검사 및 혈청 프로락틴 및 21-수산화효소 결핍 제외). |
연구 참여 시 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
대변은 연구 참가 시 참가자로부터 수집됩니다.
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제어
여성은 연령과 BMI가 일치했습니다.
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연구 참여 시 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
대변은 연구 참가 시 참가자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCOS 및 연령의 대변 샘플의 장내 미생물총, BMI 일치 대조군은 정량 분석에 의해 확인됩니다.
기간: 평균 1개월
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평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 미생물 구성과 PCOS 환자의 생물학적 매개변수의 상관관계를 평가합니다.
기간: 평균 1개월
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평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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