Pesquisa da Microbiota Intestinal da Síndrome dos Ovários Policísticos
Estudo transversal da microbiota intestinal em mulheres com síndrome dos ovários policísticos e sua associação com parâmetros clínicos e biológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar e comparar a composição da microbiota intestinal em pacientes com SOP e controle pareado por idade e IMC. Além disso, os pesquisadores investigarão a relação entre alterações na microbiota intestinal, fenótipo clínico, análise bioquímica, composição corporal, inflamação e hábito de consumo alimentar. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as alterações na microbiota intestinal estão associadas ao aumento da ativação imune e à progressão da SOP. Com base nesta hipótese, os investigadores propõem os seguintes objetivos:
Objetivo 1. Identificar e inscrever uma coorte com SOP e idade, controle compatível com IMC para estudar o papel da microbiota intestinal no desenvolvimento da SOP.
- Inscreva os participantes no Drum Tower Hospital. Identifique e classifique os participantes por meio de avaliação clínica inicial, colete metadados clínicos, obtenha e processe amostras de sangue e fezes para análise.
- Caracterize a microbiota intestinal por meio de PCR quantitativo e análise de sequenciamento de alto rendimento de amostras de fezes em participantes.
Objetivo 2. Comparar resultados de sequenciamento e análise metagenômica para grupos de estudo com atenção especial à composição bacteriana e capacidade metabólica associada à captação de energia, transporte de lipídios e carboidratos, aumento da integridade da barreira epitelial e inflamação sistêmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa entre 18-40 anos de idade.
- Exclusão de outras etiologias para infertilidade.
Critério de exclusão:
- Durante o período de gravidez e lactação.
- Uso de antibióticos em 3 meses.
- Uso regular de inibidores da bomba de prótons, laxantes ou pró-prebióticos.
- História prévia de cirurgia ou doença gastrointestinal (como úlcera péptica, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal ou outro distúrbio gastrointestinal).
- Grandes mudanças nos hábitos alimentares nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome dos ovários policísticos
Mulheres na pré-menopausa entre 18-40 anos de idade. Diagnosticado com SOP usando os critérios de Rotterdam (encontrar 2 dos 3):
Exclusão de distúrbios médicos comuns (testes de função tireoidiana normais e prolactina sérica e exclusão de deficiência de 21-hidroxilase). |
A amostra de sangue será coletada dos participantes na entrada do estudo.
As fezes serão coletadas dos participantes na entrada do estudo.
|
|
Ao controle
Mulheres pareadas por idade e IMC.
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A amostra de sangue será coletada dos participantes na entrada do estudo.
As fezes serão coletadas dos participantes na entrada do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Microbiota intestinal de amostras de fezes de SOP e idade, controle compatível com IMC será identificado por análise quantitativa.
Prazo: em média 1 mês
|
em média 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Será avaliada a correlação da composição da microbiota intestinal com parâmetros biológicos de pacientes com SOP.
Prazo: em média 1 mês
|
em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCOS2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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