Suoliston mikrobiotatutkimus polykystisten munasarjojen oireyhtymästä
Poikkileikkaustutkimus suoliston mikrobiotosta naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja sen yhteys kliinisiin ja biologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata suoliston mikrobiotan koostumusta potilailla, joilla on PCOS ja ikä, BMI-vastaava kontrolli. Lisäksi tutkijat selvittävät suoliston mikrobiotan muutosten, kliinisen fenotyypin, biokemiallisen analyysin, kehon koostumuksen, tulehduksen ja ruokailutottumusten välistä suhdetta. Tutkijat olettavat, että muutokset suoliston mikrobiotossa liittyvät lisääntyneeseen immuuniaktivaatioon ja PCOS:n etenemiseen. Tämän hypoteesin perusteella tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita:
Tavoite 1. Tunnista ja rekisteröi kohortti, jolla on PCOS ja ikä, BMI-sovitettu kontrolli tutkiaksesi suoliston mikrobiotan roolia PCOS:n kehittymisessä.
- Ilmoittaudu osallistujat Drum Tower -sairaalaan. Tunnista ja luokittele osallistujat alustavan kliinisen arvioinnin avulla, kerää kliinisiä metatietoja, hanki ja käsittele veri- ja ulostenäytteitä analysointia varten.
- Karakterisoi suoliston mikrobiota osallistujien ulostenäytteiden kvantitatiivisen PCR:n ja suuren suorituskyvyn sekvensointianalyysin avulla.
Tavoite 2. Vertaa sekvensointituloksia ja metagenomista analyysiä tutkimusryhmille kiinnittäen erityistä huomiota bakteerien koostumukseen ja aineenvaihduntakapasiteettiin, jotka liittyvät energian talteenottoon, lipidien ja hiilihydraattien kuljetukseen, epiteelin esteen eheyden parantamiseen ja systeemiseen tulehdukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen 18-40 vuoden iässä.
- Muiden hedelmättömyyden syiden poissulkeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden ja imetyksen aikana.
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä.
- Protonipumpun estäjien, laksatiivien tai pro-prebioottien säännöllinen käyttö.
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai sairaus (kuten peptinen haava, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus tai muu ruoansulatuskanavan häiriö).
- Merkittäviä muutoksia ruokailutottumuksissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Premenopausaalisilla naisilla 18-40-vuotiaat. PCOS diagnosoitu Rotterdamin kriteereillä (täyttää 2/3):
Yleisten lääketieteellisten häiriöiden poissulkeminen (normaalit kilpirauhasen toimintakokeet ja seerumin prolaktiini ja 21-hydroksylaasin puutteen poissulkeminen). |
Verinäyte otetaan osallistujilta tutkimukseen saapumisen yhteydessä.
Jakkarat kerätään osallistujilta tutkimukseen saapumisen yhteydessä.
|
|
Ohjaus
Naiset sopivat ikään ja BMI:ään.
|
Verinäyte otetaan osallistujilta tutkimukseen saapumisen yhteydessä.
Jakkarat kerätään osallistujilta tutkimukseen saapumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCOS-ulostenäytteiden suoliston mikrobiota ja ikä, BMI-vastaava kontrolli tunnistetaan kvantitatiivisella analyysillä.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen korrelaatiota PCOS-potilaiden biologisten parametrien kanssa arvioidaan.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOS2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .