Encuesta de microbiota intestinal del síndrome de ovario poliquístico
Estudio transversal de la microbiota intestinal en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y su asociación con parámetros clínicos y biológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar y comparar la composición de la microbiota intestinal en pacientes con síndrome de ovario poliquístico y la edad, el control de IMC. Además, los investigadores investigarán la relación entre alteraciones en la microbiota intestinal, fenotipo clínico, análisis bioquímico, composición corporal, inflamación y hábito de consumo alimentario. Los investigadores plantean la hipótesis de que las alteraciones en la microbiota intestinal se asocian con una mayor activación inmunitaria y la progresión del SOP. En base a esta hipótesis, los investigadores proponen los siguientes objetivos:
Objetivo 1. Identificar e inscribir una cohorte con SOP y edad, control equivalente al IMC para estudiar el papel de la microbiota intestinal en el desarrollo del SOP.
- Inscriba a los participantes en Drum Tower Hospital. Identifique y clasifique a los participantes a través de la evaluación clínica inicial, recopile metadatos clínicos, obtenga y procese muestras de sangre y heces para su análisis.
- Caracterice la microbiota intestinal mediante PCR cuantitativa y análisis de secuenciación de alto rendimiento de muestras de heces en los participantes.
Objetivo 2. Comparar los resultados de la secuenciación y el análisis metagenómico para grupos de estudio con especial atención a la composición bacteriana y la capacidad metabólica asociada con la recolección de energía, el transporte de lípidos y carbohidratos, la mejora de la integridad de la barrera epitelial y la inflamación sistémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Premenopáusicas entre 18-40 años de edad.
- Exclusión de otras etiologías de infertilidad.
Criterio de exclusión:
- Durante el período de embarazo y lactancia.
- Uso de antibióticos dentro de los 3 meses.
- Uso regular de inhibidores de la bomba de protones, laxantes o pro-prebióticos.
- Historia previa de cirugía o enfermedad gastrointestinal (como úlcera péptica, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal u otro trastorno gastrointestinal).
- Cambios importantes en los hábitos alimentarios en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sindrome de Ovario poliquistico
Mujeres premenopáusicas entre 18-40 años de edad. Diagnosticado con PCOS utilizando los criterios de Rotterdam (cumple con 2 de los 3):
Exclusión de trastornos médicos comunes (pruebas de función tiroidea y prolactina sérica normales y exclusión de deficiencia de 21-hidroxilasa). |
Se extraerá una muestra de sangre de los participantes al ingresar al estudio.
Las heces se recogerán de los participantes al ingresar al estudio.
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Control
Mujeres emparejadas por edad e IMC.
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Se extraerá una muestra de sangre de los participantes al ingresar al estudio.
Las heces se recogerán de los participantes al ingresar al estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La microbiota intestinal de las muestras de heces de PCOS y la edad, el control de IMC coincidente se identificará mediante análisis cuantitativo.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
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un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará la correlación de la composición de la microbiota intestinal con los parámetros biológicos de los pacientes con SOP.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
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un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCOS2016
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