후기 관상 동맥 혈전 사건을 줄이기 위한 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 이식 후 항혈소판제 치료의 최적 기간 (BVS LATE)
2024년 6월 24일 업데이트: Seung-Jung Park
후기 관상 동맥 혈전 사건을 줄이기 위한 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 이식 후 항혈소판 요법의 최적 기간: BVS-LATE 시험
이 연구의 목적은 생체흡수성 혈관 지지체 이식 후 후기 관상동맥 혈전증 사건을 줄이기 위한 최적의 항혈소판 치료 기간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 이중 또는 삼중 항혈소판제 요법 및 생체 흡수성 혈관 지지체 이식으로부터 12개월에서 14개월 사이
- 사망, 심각한 심근 경색, 뇌졸중, 반복적 혈관재생술 또는 주요 출혈의 병력 없음
제외 기준:
- 항혈소판제 요법에 대한 금기
- 뇌졸중, 말초질환, 경동맥질환, 최근 급성관상동맥증후군 등으로 클로피도그렐 지속 필요
- 주요 출혈 병력 또는 출혈 체질
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DAPT
이중 항혈소판 요법: 아스피린과 클로피도그렐
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조사관의 재량에 따라
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활성 비교기: 클로피도그렐만
클로피도그렐 단독요법
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조사관의 재량에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망, 심근 경색 또는 뇌졸중의 복합 사건
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 혈전증
기간: 5 년
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5 년
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죽음
기간: 5 년
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모두 사망 또는 심장사를 유발합니다.
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5 년
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심근 경색증
기간: 5 년
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5 년
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뇌졸중
기간: 5 년
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뇌허혈 또는 출혈
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5 년
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표적혈관재생술
기간: 5 년
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5 년
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표적 병변 재관류술
기간: 5 년
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5 년
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|
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출혈
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMCCV2016-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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