Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal varighet av antiplate-terapi etter bioresorberbart vaskulært stillasimplantasjon for å redusere sene koronararterielle trombotiske hendelser (BVS LATE)

17. desember 2023 oppdatert av: Seung-Jung Park

Optimal varighet av antiplateterapi etter bioresorberbart vaskulært stillasimplantasjon for å redusere sene koronararterielle trombotiske hendelser: BVS-LATE-forsøk

Hensikten med denne studien er å evaluere optimal varighet av antiplatebehandling etter implantasjon av bioresorberbart vaskulært stillas for å redusere sene koronararterielle trombotiske hendelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 og mer
  • Ved dobbel eller trippel antiplatebehandling og mellom 12 måneder og 14 måneder fra implantasjon av bioresorberbart vaskulært stillas
  • Ingen historie med død, alvorlig hjerteinfarkt, hjerneslag, gjentatt revaskularisering eller større blødninger

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for antiplatebehandling
  • Behov for å fortsette med klopidogrel på grunn av hjerneslag, perifer sykdom, betydelig karotissykdom eller nylig akutt koronarsyndrom
  • Stor blødningshistorie eller blødende diatese
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DAPT
Dobbel antiplatebehandling: aspirin og klopidogrel
Legemiddel: aspirin og klopidogrel
etter etterforskerens skjønn
Aktiv komparator: Bare klopidogrel
Klopidogrel monoterapi
Legemiddel: Bare klopidogrel
etter etterforskerens skjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensatt hendelse av død, hjerteinfarkt eller hjerneslag
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
5 år
Død
Tidsramme: 5 år
alle forårsaker død eller hjertedød
5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 5 år
cerebral iskemisk eller blødning
5 år
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Mållesjonsrevaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Blør
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2021

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMCCV2016-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på aspirin og klopidogrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere