Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální trvání protidestičkové terapie po implantaci bioresorbovatelného vaskulárního lešení ke snížení pozdních koronárních arteriálních trombotických příhod (BVS LATE)

17. prosince 2023 aktualizováno: Seung-Jung Park

Optimální trvání protidestičkové terapie po implantaci bioresorbovatelného vaskulárního lešení ke snížení pozdních koronárních arteriálních trombotických příhod: BVS-LATE Trial

Účelem této studie je vyhodnotit optimální trvání protidestičkové terapie po implantaci bioresorbovatelného vaskulárního skeletu ke snížení pozdních koronárních arteriálních trombotických příhod.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika
        • Chonnam National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 a více
  • Při duální nebo trojité protidestičkové terapii a mezi 12 a 14 měsíci od implantace bioresorbovatelného vaskulárního lešení
  • Bez anamnézy úmrtí, závažného infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, opakovaných revaskularizací nebo velkého krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace protidestičkové terapie
  • Potřeba pokračovat v léčbě klopidogrelem z důvodu cévní mozkové příhody, periferního onemocnění, významného onemocnění karotid nebo nedávného akutního koronárního syndromu
  • Závažné krvácení v anamnéze nebo krvácivá diatéza
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DAPT
Duální protidestičková léčba: aspirin a klopidogrel
Lék: aspirin a klopidogrel
podle uvážení vyšetřovatele
Aktivní komparátor: Pouze klopidogrel
Monoterapie klopidogrelem
Lék: Pouze klopidogrel
podle uvážení vyšetřovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složená událost smrti, infarktu myokardu nebo mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
5 let
Smrt
Časové okno: 5 let
všechny způsobují smrt nebo srdeční smrt
5 let
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Mrtvice
Časové okno: 5 let
cerebrální ischemie nebo krvácení
5 let
Revaskularizace cílové cévy
Časové okno: 5 let
5 let
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 5 let
5 let
Krvácející
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seung-Jung Park

Spolupracovníci

CardioVascular Research Foundation, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMCCV2016-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin a klopidogrel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit