Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная продолжительность антитромбоцитарной терапии после имплантации биорезорбируемого сосудистого каркаса для уменьшения поздних тромботических событий в коронарных артериях (BVS LATE)

24 июня 2024 г. обновлено: Seung-Jung Park

Оптимальная продолжительность антитромбоцитарной терапии после имплантации биорезорбируемого сосудистого каркаса для снижения поздних тромботических событий в коронарных артериях: исследование BVS-LATE

Целью данного исследования является оценка оптимальной продолжительности антитромбоцитарной терапии после имплантации биорезорбируемого сосудистого каркаса для снижения поздних тромботических событий в коронарных артериях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Gwangju, Корея, Республика
        • Chonnam National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика, 138-736
        • Asan Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • На фоне двойной или тройной антитромбоцитарной терапии и в период от 12 до 14 месяцев после имплантации биорезорбируемого сосудистого каркаса
  • Нет истории смерти, серьезного инфаркта миокарда, инсульта, повторной реваскуляризации или массивного кровотечения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к антиагрегантной терапии
  • Необходимость продолжения приема клопидогрела из-за инсульта, периферического заболевания, значительного поражения сонных артерий или недавнего острого коронарного синдрома
  • Большие кровотечения в анамнезе или геморрагический диатез
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДАТ
Двойная антитромбоцитарная терапия: аспирин и клопидогрель
Лекарство: аспирин и клопидогрель
на усмотрение следователя
Активный компаратор: Только клопидогрел
Монотерапия клопидогрелом
Лекарство: Только клопидогрел
на усмотрение следователя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
составное событие смерти, инфаркта миокарда или инсульта
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоз стента
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Смерть
Временное ограничение: 5 лет
все вызывают смерть или сердечную смерть
5 лет
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Гладить
Временное ограничение: 5 лет
мозговая ишемия или кровоизлияние
5 лет
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seung-Jung Park

Соавторы

CardioVascular Research Foundation, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMCCV2016-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться