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Duração ideal da terapia antiplaquetária após implantação de scaffold vascular bioabsorvível para reduzir eventos trombóticos arteriais coronários tardios (BVS LATE)

17 de dezembro de 2023 atualizado por: Seung-Jung Park

Duração ideal da terapia antiplaquetária após implantação de scaffold vascular bioabsorvível para reduzir eventos trombóticos arteriais coronários tardios: estudo BVS-LATE

O objetivo deste estudo é avaliar a duração ideal da terapia antiplaquetária após o implante de andaime vascular bioabsorvível para reduzir eventos trombóticos arteriais tardios.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Gwangju, Republica da Coréia
        • Chonnam National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia, 138-736
        • Asan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos e mais
  • Em terapia antiplaquetária dupla ou tripla e entre 12 e 14 meses após o implante do Bioabsorvível Vascular Scaffold
  • Sem história de morte, infarto do miocárdio grave, acidente vascular cerebral, revascularização repetida ou sangramento importante

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação à terapia antiplaquetária
  • Necessidade de continuar o clopidogrel devido a acidente vascular cerebral, doença periférica, doença carotídea significativa ou síndrome coronariana aguda recente
  • Histórico de sangramento maior ou diátese hemorrágica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DAPT
Dupla terapia antiplaquetária: aspirina e clopidogrel
Medicamento: aspirina e clopidogrel
a critério do investigador
Comparador Ativo: Apenas clopidogrel
Monoterapia com clopidogrel
Medicamento: Apenas clopidogrel
a critério do investigador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
evento composto de morte, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombose de stent
Prazo: 5 anos
5 anos
Morte
Prazo: 5 anos
todos causam morte ou morte cardíaca
5 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
5 anos
AVC
Prazo: 5 anos
isquemia cerebral ou hemorragia
5 anos
Revascularização do Vaso Alvo
Prazo: 5 anos
5 anos
Revascularização da Lesão Alvo
Prazo: 5 anos
5 anos
Sangramento
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seung-Jung Park

Colaboradores

CardioVascular Research Foundation, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMCCV2016-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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