生物可吸收血管支架植入后抗血小板治疗的最佳持续时间，以减少晚期冠状动脉血栓事件 (BVS LATE)
2023年12月17日 更新者：Seung-Jung Park
生物可吸收血管支架植入后抗血小板治疗的最佳持续时间，以减少晚期冠状动脉血栓形成事件：BVS-LATE 试验
本研究的目的是评估生物可吸收血管支架植入后抗血小板治疗的最佳持续时间，以减少晚期冠状动脉血栓事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁及以上
- 双重或三重抗血小板治疗以及生物可吸收血管支架植入后 12 至 14 个月
- 无死亡、严重心肌梗死、中风、再次血运重建或大出血病史
排除标准：
- 抗血小板治疗的禁忌证
- 由于中风、外周疾病、严重的颈动脉疾病或近期发生的急性冠状动脉综合征，需要继续使用氯吡格雷
- 大出血史或出血素质
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DAPT
双重抗血小板治疗：阿司匹林和氯吡格雷
|
由调查员酌情决定
|
|
有源比较器：仅氯吡格雷
氯吡格雷单药治疗
|
由调查员酌情决定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡、心肌梗死或中风的复合事件
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支架内血栓
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
死亡
大体时间：5年
|
全因死亡或心源性死亡
|
5年
|
|
心肌梗塞
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
中风
大体时间：5年
|
脑缺血或出血
|
5年
|
|
靶血管血运重建
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
靶病变血运重建
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
流血的
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年5月9日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月18日
首次发布 (估计的)
2016年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AMCCV2016-23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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阿司匹林和氯吡格雷的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名