Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas trwania terapii przeciwpłytkowej po wszczepieniu bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego w celu ograniczenia późnych zdarzeń zakrzepowych w tętnicach wieńcowych (BVS LATE)

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Optymalny czas trwania terapii przeciwpłytkowej po wszczepieniu bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego w celu zmniejszenia późnych zdarzeń zakrzepowych w tętnicach wieńcowych: badanie BVS-LATE

Celem tego badania jest ocena optymalnego czasu trwania terapii przeciwpłytkowej po wszczepieniu bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego w celu zmniejszenia późnych zdarzeń zakrzepowych w tętnicach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei
        • Chonnam National University Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat i więcej
  • W trakcie podwójnej lub potrójnej terapii przeciwpłytkowej oraz od 12 do 14 miesięcy od wszczepienia bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego
  • Brak historii zgonu, poważnego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, ponownej rewaskularyzacji lub poważnego krwawienia

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do terapii przeciwpłytkowej
  • Konieczność kontynuowania leczenia klopidogrelem z powodu udaru, choroby obwodowej, istotnej choroby tętnicy szyjnej lub niedawno przebytego ostrego zespołu wieńcowego
  • Poważna historia krwawień lub skaza krwotoczna
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DAPT
Podwójna terapia przeciwpłytkowa: aspiryna i klopidogrel
Lek: aspiryna i klopidogrel
według uznania badacza
Aktywny komparator: Tylko klopidogrel
Monoterapia klopidogrelem
Lek: Tylko klopidogrel
według uznania badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złożony przypadek zgonu, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
wszystkie powodują śmierć lub śmierć sercową
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Udar
Ramy czasowe: 5 lat
niedokrwienie mózgu lub krwotok
5 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Krwawienie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2016-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj