Optimal varighed af trombocythæmmende terapi efter bioresorberbart vaskulært stilladsimplantation for at reducere sene koronare arterielle trombotiske hændelser (BVS LATE)
24. juni 2024 opdateret af: Seung-Jung Park
Optimal varighed af trombocythæmmende terapi efter bioresorberbart vaskulært stilladsimplantation for at reducere sene koronare arterielle trombotiske hændelser: BVS-LATE-forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den optimale varighed af trombocythæmmende behandling efter bioresorberbart vaskulært stilladsimplantation for at reducere sene koronare arterielle trombotiske hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
238
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken
- Chonnam National University Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 og mere
- Ved dobbelt- eller tredobbelt trombocythæmmende behandling og mellem 12 måneder og 14 måneder fra implantation af bioresorberbart vaskulært stillads
- Ingen historie med dødsfald, alvorligt myokardieinfarkt, slagtilfælde, gentagen revaskularisering eller større blødninger
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til trombocythæmmende behandling
- Behov for at fortsætte med clopidogrel på grund af slagtilfælde, perifer sygdom, signifikant carotissygdom eller nyligt akut koronarsyndrom
- Større blødningshistorie eller blødende diatese
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DAPT
Dobbelt trombocythæmmende behandling: aspirin og clopidogrel
|
efter efterforskerens skøn
|
|
Aktiv komparator: Kun clopidogrel
Clopidogrel monoterapi
|
efter efterforskerens skøn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammensat dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Død
Tidsramme: 5 år
|
alle forårsager død eller hjertedød
|
5 år
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
cerebral iskæmi eller blødning
|
5 år
|
|
Target Vessel Revaskularization
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Blødende
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
20. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Koronar sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Aspirin
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCCV2016-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .