자궁 중간엽 악성종양의 수술 전 진단을 위한 초음파검사와 MRI의 일치도 (CERTUM)
자궁 중간엽 악성종양의 수술 전 진단을 위한 부인과 초음파검사와 골반 MRI의 일치도
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 평가할 가설은 형태학적 자궁초음파평가(Morphological Uterus Sonographic Assessment, MUSA)에서 제안한 자궁 병리를 기술하기 위한 용어 및 정의에 따른 초음파 평가와 악성 중간엽 자궁종양의 수술 전 진단을 위한 골반 MRI 간의 일치성이다. 비정형 자궁근종에 대한 임상적 또는 초음파 검사적 위험 인자가 있는 증상이 있는 평활근종 환자.
두 탐색 모두 진단 효율성이 동일하다면 둘 중 하나는 피해야 하며, 이는 환자의 비용과 수술 지연을 줄여야 합니다.
자궁 악성 중간엽 종양에 대한 위험 인자가 2개를 초과하거나 비정형 평활근종에 대한 초음파 검사 기준을 갖고 있는 자궁 평활근종 여성은 연구에 참여하도록 초대되며 사전 동의서에 서명하게 됩니다.
첫 번째 방문 후, 환자는 정규 임상 진료에서와 마찬가지로 부인과 초음파 검사, 혈청 젖산탈수소효소(LDH) 측정 및 골반 MRI 검사를 받게 됩니다.
모든 탐색은 동일한 연구 센터에서 수행되며 독립적인 의사에 의해 수행됩니다.
그런 다음 포함된 환자는 필요한 경우 결과와 수술 계획을 설명하기 위해 두 번째 방문을 받게 됩니다.
수술 1개월 후, 마지막 방문을 통해 수술 후 관리를 수행하고 수술 표본에 대한 최종 해부학적 병리학적 보고서를 제공합니다. 모든 데이터는 추가 분석을 위해 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 연구 참여를 수락합니다.
- 중간엽 자궁 악성 종양에 대한 위험 인자가 2개를 초과하는 자궁 평활근종 또는 비정형 평활근종이 의심되는 초음파 검사.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 설계를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부인과 초음파검사와 골반 MRI의 일치도
기간: 1년 안에 50명의 환자를 모집할 예정입니다.
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1년 안에 50명의 환자를 모집할 예정입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 악성 종양 진단에 대한 초음파 및 MRI 특정 매개 변수에 대한 민감도 결정
기간: 1년 안에 50명의 환자를 모집할 예정입니다.
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초음파 매개변수: 정의되지 않은 경계, 고유 또는 다중 병변, 크기 및 색상 점수(1,2,3,4) MRI 매개변수: 이질성 또는 중간 T2 신호 강도, 높거나 중간 b1000 신호, 겉보기 확산 매개변수 <1.23, 이질적 조영 집수
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1년 안에 50명의 환자를 모집할 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-TUM-2016-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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