오피오이드로 치료받은 환자의 수술 후 통증 조절에서 케타민과 마그네슘
2022년 5월 24일 업데이트: Stacey Duryea, Milton S. Hershey Medical Center
오피오이드로 치료받은 만성 골반통 환자의 복강경 수술 후 수술 후 통증 조절에서 케타민과 마그네슘의 역할: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
이 연구 제안의 목표는 복강경 부인과 수술 중 케타민과 마그네슘의 수술 중 관리가 만성 골반 통증 관리를 위한 만성 오피오이드 요법 환자의 수술 후 통증을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 환자의 수술 후 통증 점수는 NRS(Numeric Rating Score) 시스템에 의해 평가됩니다. 수술 중 및 수술 후 마약 사용, 메스꺼움 점수 및 QoR-40 설문 조사를 통한 회복의 질에 대한 환자의 인식도 평가됩니다.
수술 중 케타민과 마그네슘의 사용은 만성 골반 통증 관리를 위한 만성 오피오이드 요법을 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시키고 환자의 수술 후 경험을 전반적으로 개선할 것으로 예측됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 부인과 수술을 받는 피험자
- 6개월 이상 지속되는 통증이 골반, 전복벽, 허리 또는 둔부에 국한되어 기능적 장애 또는 의료적 치료를 초래하는 만성 골반통 환자1
- 1개월 이상 매일 오피오이드가 필요한 환자
- 동의하는 18-80세 성인
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 II ~ ASA III
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성 신장 질환(크레아티닌>2)
- 메타돈으로 치료받은 환자
- 케타민 또는 마그네슘의 알려진 알레르기 또는 부작용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 영어 유창성이 제한적이거나 전혀 없는 환자
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 + 황산마그네슘
케타민 0.5mg/kg IV 용량과 2g 마그네슘 IV 용량
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환자는 2회 IV 주입을 받습니다.
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위약 비교기: 위약
생리식염수(NaCl 0.9%)
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환자는 케타민과 황산마그네슘에 대한 위약으로 NaCl 0.9%를 2회 IV 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1차 24시간
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환자는 0-10의 척도로 통증 수준을 설명했습니다.
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수술 후 1차 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간
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딜라우디드 및 옥시코돈(mg).
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수술 후 24시간
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복구 설문지
기간: 수술 후 3~5일
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QoR-40 설문조사로 측정한 회복의 질에 대한 환자의 인식
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수술 후 3~5일
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수술 중 펜타닐 사용
기간: 수술 중
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Mcg에서 수술 중 사용된 펜타닐의 양.
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수술 중
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PONV 영향 척도 점수를 사용한 메스꺼움 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자는 0-3의 숫자 값을 가진 4개의 답변이 있는 2개의 질문을 사용하여 메스꺼움 수준을 설명했습니다.
PONV 영향 척도 점수를 계산하기 위해 질문 1과 2에 대한 수치 응답을 추가하여 PONV 영향 척도 점수를 얻습니다.
≥5의 PONV 영향 척도 점수는 임상적으로 중요한 PONV를 정의합니다.
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수술 후 24시간
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입원 기간
기간: 수술 후 24시간
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환자가 병원에 입원한 일수입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey Duryea, DO, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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