소아 종양 병원에서 환경 및 인간 미생물 군집의 상호 작용
병원 환경을 식민지화하는 미생물은 병원 획득 감염(HAI) 및 다제 내성 유기체의 전파에 중요한 역할을 합니다. 병원 환경에서 미생물을 검사하는 이전 연구는 잠재적으로 누락되거나 인식되지 않는 유기체를 초래하는 표적 배양 기반 방법에 의존하여 제한되었습니다. 증거는 이제 마이크로바이옴 분석을 사용하는 것이 HAI에 대한 우리의 이해와 이를 예방하는 최선의 방법을 개선할 수 있는 혁신적인 전략을 제공한다는 것을 시사합니다.
이 파일럿 종단 관찰 연구는 환자, 간병인 및 병원 직원을 St. Jude Children's Research Hospital에 새로 건설된 입원 치료 구역에 도입하기 전과 후에 환경 표면의 미생물 군집과 이러한 환경에 있는 사람들의 분류학적 구성을 특성화하는 것을 목표로 합니다. SJCRH). 이 제안된 연구는 마이크로바이옴 분석과 같은 고급 분자 기술을 사용하여 과거에 연구되지 않은 소아 면역저하 종양학 환자 집단의 병원 환경을 평가하는 독특한 특징이 있습니다.
기본 목표:
- 새로 지어진 병원 공간에서 환자가 점유하기 전, 도중 및 후에 병원 환경의 미생물 군집 패턴을 설명합니다.
2차 목표:
- 새로 점유된 병원 공간에서 이 환경을 점유하는 인간과 환경 미생물 군집의 유사성 또는 차이점을 설명합니다.
- 환자가 병원 환경에서 퇴원한 후 각 소독 단계(화학 소독제 및 자외선 소독기로 수동 세척) 후 환경 미생물 군집의 패턴을 설명합니다.
- 환경적 ATP(Adenosine Triphosphate) 측정값과 유기체 바이오버든 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 참여자 포함 기준:
- SJCRH에 입원 또는 입원 예정인 환자,
- SJCRH의 KRCC 건물에 있는 프로토콜 정의 입원 환자 병실 중 하나에 입원,
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있는 환자, 부모 또는 법적 보호자,
- 해당되는 경우, 참가자는 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수합니다.
환자 참가자 제외 기준:
- 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우.
주 간병인 참여자 포함 기준
- 1차 간병인은 환자가 St. Jude Children's Research Hospital에 입원하는 동안 환자를 돌볼 것으로 예상됩니다.
- ≥ 18세,
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
주 간병인 참여자 제외 기준
- 일차 간병인이 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
- 1차 간호사 참여자 포함 기준
- 환자참가자 시료채취 당일 간호사 배정
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
1차 간호사 참가자 제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환경 미생물 조성의 다양성 지수 변화
기간: 참가자 입장 전 ~ 참가자 퇴원 후 최대 30일
|
새로 지어진 병원 환경을 식민지화하는 미생물군은 참가자 입원 환자 입원 전과 퇴원 후 비교됩니다.
Microbiome 다양성은 환경 샘플에 존재하는 미생물 종의 풍부함을 측정합니다.
다양성 지수로 보고되고 있습니다.
|
참가자 입장 전 ~ 참가자 퇴원 후 최대 30일
|
|
환경 미생물 구성 내 미생물 구성의 변화
기간: 참가자 입장 전 ~ 참가자 퇴원 후 최대 30일
|
새로 지어진 병원 환경을 식민지화하는 미생물군은 참가자 입원 환자 입원 전과 퇴원 후 비교됩니다.
마이크로바이옴 구성은 샘플에서 어떤 박테리아가 검출되는지 설명합니다.
그것은 박테리아의 각 분류군의 상대적 존재비의 백분율로 보고됩니다.
|
참가자 입장 전 ~ 참가자 퇴원 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NVIROM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .