Ympäristön ja ihmisen mikrobiyhteisöjen vuorovaikutus lasten onkologisessa sairaalassa
Mikro-organismeilla, jotka kolonisoivat sairaalaympäristöjä, on tärkeä rooli sairaalainfektioiden (HAI) ja useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien leviämisessä. Aiempia tutkimuksia, joissa on tutkittu mikro-organismeja sairaalaympäristössä, on rajoittanut luottaminen kohdennettuihin viljelypohjaisiin menetelmiin, mikä on johtanut mahdollisesti puuttuviin tai tunnistamattomiin organismeihin. Nyt saadut todisteet viittaavat siihen, että mikrobiomianalyysin käyttö tarjoaa innovatiivisen strategian, joka voi parantaa ymmärrystämme HAI:sta ja siitä, miten niitä voidaan parhaiten ehkäistä.
Tämän pilottipitkittäisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida mikrobiyhteisöjen taksonominen koostumus ympäristön pinnoilla ja näissä ympäristöissä olevien ihmisten taksonominen koostumus ennen ja sen jälkeen, kun potilaat, hoitajat ja sairaalan henkilökunta viedään hiljattain rakennetuille laitoshoitoalueille St. Jude Children's Research Hospitalissa ( SJCRH). Tälle ehdotetulle tutkimukselle on ainutlaatuinen tunnusomaista se, että se arvioi lasten immuunipuutteisen onkologisen potilaspopulaation sairaalaympäristöä, jota ei ole tutkittu aiemmin käyttämällä kehittyneitä molekyylitekniikoita, kuten mikrobiomianalyysiä.
ENSISIJAINEN TAVOITE:
- Kuvaamaan sairaalaympäristön mikrobiyhteisöjen mallia ennen, sen aikana ja sen jälkeen, kun potilas on hiljattain rakennetussa sairaalatilassa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Kuvaamaan ympäristön mikrobiyhteisöjen samankaltaisuutta tai eroa ihmisten kanssa, jotka asuvat tässä ympäristössä äskettäin käytössä olevassa sairaalatilassa.
- Kuvaa ympäristön mikrobiyhteisöjen mallia jokaisen desinfiointivaiheen jälkeen (manuaalinen puhdistus kemiallisella desinfiointiaineella ja ultraviolettivalon desinfiointikoneella) potilaan kotiutuksen jälkeen sairaalaympäristöstä.
- Arvioida korrelaatiota ympäristön adenosiinitrifosfaatin (ATP) mittausten ja organismien biokuormituksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka on määrä ottaa tai tulla SJCRH:lle,
- Päästiin johonkin protokollalla määritellyistä potilashuoneista SJCRH:n KRCC-rakennuksessa,
- Potilas, vanhemmat tai laillinen huoltaja, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia,
- Osallistuja on tarvittaessa valmis antamaan suostumuksensa ja noudattamaan opintojen vaatimuksia.
Potilaan osallistujan poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Primary Cargiver Participant Inclusion Criteria
- Ensisijaisen hoitajan odotetaan huolehtivan potilaasta hänen ollessaan St. Jude Children's Research Hospital -sairaalassa,
- ≥ 18 vuotta vanha,
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa tutkimusvaatimuksia.
Ensisijaisen hoitajan osallistujan poissulkemiskriteerit
- Ensisijaisen hoitajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
- Ensisijaisen sairaanhoitajan osallistumiskriteerit
- Sairaanhoitaja määrätty potilaalle osallistujan näytteenottopäivänä
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Ensisijaisen sairaanhoitajan osallistujan poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristön mikrobikoostumuksen monimuotoisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: Ennen osallistujan sisäänpääsyä osallistujan kotiutuksen jälkeen, joka on enintään 30 päivää
|
Hiljattain rakennettua sairaalaympäristöä kolonisoivaa mikrobiflooraa verrataan ennen osallistujan vastaanottoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Mikrobiomin monimuotoisuus mittaa ympäristönäytteessä olevien mikrobilajien rikkautta.
Se ilmoitetaan monimuotoisuusindeksinä.
|
Ennen osallistujan sisäänpääsyä osallistujan kotiutuksen jälkeen, joka on enintään 30 päivää
|
|
Muutos mikrobiomikoostumuksessa ympäristön mikrobikoostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen osallistujan sisäänpääsyä osallistujan kotiutuksen jälkeen, joka on enintään 30 päivää
|
Hiljattain rakennettua sairaalaympäristöä kolonisoivaa mikrobiflooraa verrataan ennen osallistujan vastaanottoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Mikrobiomin koostumus kuvaa, mitkä bakteerit havaitaan näytteestä.
Se ilmoitetaan prosentteina kunkin bakteeritaksonin suhteellisesta runsaudesta.
|
Ennen osallistujan sisäänpääsyä osallistujan kotiutuksen jälkeen, joka on enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVIROM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .