Interacciones de las comunidades microbianas ambientales y humanas en un hospital de oncología pediátrica
Los microorganismos que colonizan los entornos hospitalarios juegan un papel importante en la transmisión de infecciones adquiridas en hospitales (HAI) y organismos multirresistentes. Los estudios previos que examinaron los microorganismos en el entorno hospitalario se vieron limitados por la dependencia de métodos basados en cultivos específicos que resultaron en organismos potencialmente perdidos o no reconocidos. La evidencia ahora sugiere que el uso del análisis del microbioma ofrece una estrategia innovadora que puede mejorar nuestra comprensión de las HAI y la mejor manera de prevenirlas.
Este estudio observacional longitudinal piloto tiene como objetivo caracterizar la composición taxonómica de las comunidades microbianas en las superficies ambientales y las personas en estos entornos antes y después de la introducción de pacientes, cuidadores y personal del hospital en áreas de atención hospitalaria recién construidas en St. Jude Children's Research Hospital ( SJCRH). Este estudio propuesto se caracteriza únicamente por evaluar el entorno hospitalario de una población de pacientes oncológicos pediátricos inmunocomprometidos que no se ha estudiado en el pasado mediante técnicas moleculares avanzadas, como el análisis de microbiomas.
OBJETIVO PRIMARIO:
- Describir el patrón de las comunidades microbianas del entorno hospitalario antes, durante y después de que el paciente ocupe un espacio hospitalario de nueva construcción.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
- Describir la similitud o diferencia de las comunidades microbianas ambientales con las de los humanos que ocupan este ambiente en un espacio hospitalario recién ocupado.
- Describir el patrón en las comunidades microbianas ambientales después de cada paso de desinfección (limpieza manual con desinfectante químico y máquina de desinfección con luz ultravioleta) después del alta del paciente del entorno hospitalario para pacientes hospitalizados.
- Evaluar la correlación entre las medidas ambientales de trifosfato de adenosina (ATP) y la carga biológica del organismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes participantes:
- Pacientes programados para ser admitidos o internados en SJCRH,
- Admitido en una de las habitaciones de hospitalización definidas por el protocolo en el edificio KRCC en SJCRH,
- Paciente, padres o tutores legales dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio,
- Cuando corresponda, el participante está dispuesto a dar su consentimiento y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión de pacientes participantes:
- Incapacidad o falta de voluntad del participante o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión del participante del cuidador primario
- Se anticipa que el cuidador principal brindará atención al paciente mientras esté hospitalizado en St. Jude Children's Research Hospital,
- ≥ 18 años,
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión del participante del cuidador primario
- Incapacidad o falta de voluntad del cuidador principal para dar su consentimiento informado.
- Criterios de inclusión de la enfermera principal participante
- Enfermera asignada al paciente participante el día de la recolección de la muestra del paciente participante
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterios de exclusión de la enfermera principal participante
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de diversidad de la composición microbiana del medio ambiente
Periodo de tiempo: Antes de la admisión del participante hasta después del alta del participante, que es hasta 30 días
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La flora microbiana que coloniza un entorno hospitalario recién construido se comparará antes de la admisión del participante como paciente hospitalizado y después del alta hospitalaria del paciente hospitalizado.
La diversidad de microbiomas es una medida de la riqueza de especies microbianas presentes en la muestra ambiental.
Se reporta como índice de diversidad.
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Antes de la admisión del participante hasta después del alta del participante, que es hasta 30 días
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Cambio en la composición del microbioma dentro de la composición microbiana del medio ambiente
Periodo de tiempo: Antes de la admisión del participante hasta después del alta del participante, que es hasta 30 días
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La flora microbiana que coloniza un entorno hospitalario recién construido se comparará antes de la admisión del participante como paciente hospitalizado y después del alta hospitalaria del paciente hospitalizado.
La composición del microbioma describe qué bacterias se detectan en una muestra.
Se informa como porcentaje de abundancia relativa de cada taxón de bacterias.
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Antes de la admisión del participante hasta después del alta del participante, que es hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NVIROM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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