Interações das Comunidades Microbianas Ambientais e Humanas em um Hospital de Oncologia Pediátrica
Microrganismos que colonizam ambientes hospitalares desempenham um papel importante na transmissão de infecções hospitalares (IRAS) e organismos multirresistentes. Estudos anteriores que examinaram microrganismos no ambiente hospitalar foram limitados pela confiança em métodos baseados em cultura direcionados, resultando em organismos potencialmente perdidos ou não reconhecidos. As evidências agora sugerem que o uso da análise do microbioma oferece uma estratégia inovadora que pode melhorar nossa compreensão das IRAS e a melhor forma de preveni-las.
Este estudo observacional longitudinal piloto visa caracterizar a composição taxonômica de comunidades microbianas em superfícies ambientais e pessoas nesses ambientes antes e após a introdução de pacientes, cuidadores e funcionários do hospital em áreas de internação recém-construídas no St. Jude Children's Research Hospital ( SJCRH). Este estudo proposto é caracterizado exclusivamente pela avaliação do ambiente hospitalar de uma população de pacientes pediátricos imunocomprometidos oncológicos que não foi estudada no passado usando técnicas moleculares avançadas, como análise de microbioma.
OBJETIVO PRIMÁRIO:
- Descrever o padrão das comunidades microbianas do ambiente hospitalar antes, durante e após a ocupação do paciente em um espaço hospitalar recém-construído.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
- Descrever a semelhança ou diferença das comunidades microbianas do ambiente com as dos humanos que ocupam esse ambiente em um espaço hospitalar recém-ocupado.
- Descrever o padrão nas comunidades microbianas do ambiente após cada etapa da desinfecção (limpeza manual com desinfetante químico e máquina de desinfecção com luz ultravioleta) após a alta do paciente do ambiente hospitalar de internação.
- Avaliar a correlação entre as medidas ambientais de Trifosfato de Adenosina (ATP) e a carga biológica do organismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente participante:
- Pacientes com previsão de internação ou internados no SJCRH,
- Admitido em um dos quartos de internação definidos pelo protocolo no prédio do KRCC no SJCRH,
- Paciente, pais ou responsável legal dispostos e capazes de fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos do estudo,
- Quando aplicável, o participante está disposto a fornecer consentimento e cumprir os requisitos do estudo.
Critérios de exclusão do paciente participante:
- Incapacidade ou falta de vontade do participante ou responsável legal/representante em dar consentimento informado por escrito.
Critérios de inclusão do participante do cuidador primário
- Cuidador principal previsto para cuidar do paciente enquanto ele estiver internado no St. Jude Children's Research Hospital,
- ≥ 18 anos,
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos do estudo.
Critérios de exclusão do participante do cuidador primário
- Incapacidade ou falta de vontade do cuidador principal em dar consentimento informado.
- Critérios de inclusão do participante da enfermeira primária
- Enfermeira designada para o paciente participante no dia da coleta da amostra do paciente participante
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão do participante da enfermeira primária
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de diversidade da composição microbiana do ambiente
Prazo: Antes da admissão do participante até após a alta do participante, que é de até 30 dias
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A flora microbiana que coloniza um ambiente hospitalar recém-construído será comparada antes da internação do participante e após a alta hospitalar.
A diversidade do microbioma é uma medida da riqueza de espécies microbianas presentes na amostra ambiental.
É relatado como índice de diversidade.
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Antes da admissão do participante até após a alta do participante, que é de até 30 dias
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Mudança na composição do microbioma dentro da composição microbiana do ambiente
Prazo: Antes da admissão do participante até após a alta do participante, que é de até 30 dias
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A flora microbiana que coloniza um ambiente hospitalar recém-construído será comparada antes da internação do participante e após a alta hospitalar.
A composição do microbioma descreve quais bactérias são detectadas em uma amostra.
É relatado como porcentagem da abundância relativa de cada táxon de bactéria.
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Antes da admissão do participante até após a alta do participante, que é de até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NVIROM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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