Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktioner mellem miljømæssige og menneskelige mikrobielle samfund på et pædiatrisk onkologisk hospital

17. august 2018 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Mikroorganismer, der koloniserer hospitalsmiljøer, spiller en vigtig rolle i overførslen af ​​hospitalserhvervede infektioner (HAI) og multi-drug-resistente organismer. Tidligere undersøgelser, der undersøgte mikroorganismer i hospitalsmiljøet, har været begrænset af afhængighed af målrettede kulturbaserede metoder, hvilket resulterer i potentielt savnede eller ikke-genkendte organismer. Beviser tyder nu på, at brug af mikrobiomanalyse tilbyder en innovativ strategi, der kan forbedre vores forståelse af HAI og hvordan man bedst forebygger dem.

Denne pilot longitudinelle observationsundersøgelse har til formål at karakterisere den taksonomiske sammensætning af mikrobielle samfund på miljøoverflader og mennesker i disse miljøer før og efter introduktionen af ​​patienter, plejere og hospitalspersonale til nyopførte indlæggelsesområder på St. Jude Children's Research Hospital ( SJCRH). Denne foreslåede undersøgelse er unikt karakteriseret ved at evaluere hospitalsmiljøet for en pædiatrisk immunkompromitteret onkologisk patientpopulation, som ikke er blevet undersøgt tidligere ved brug af avancerede molekylære teknikker såsom mikrobiomanalyse.

PRIMÆR MÅL:

  • At beskrive mønsteret af mikrobielle fællesskaber i hospitalsmiljøet før, under og efter patientbesættelse af et nyopført hospitalsrum.

SEKUNDÆRE MÅL:

  • At beskrive ligheden eller forskellen mellem mikrobielle fællesskaber i miljøet og de mennesker, der opholder sig i dette miljø i et nyligt besat hospitalsrum.
  • At beskrive mønsteret i miljøets mikrobielle samfund efter hvert trin i desinfektionen (manuel rengøring med kemisk desinfektionsmiddel og ultraviolet lys desinfektionsmaskine) efter patientudskrivning fra hospitalsmiljøet.
  • At evaluere sammenhængen mellem miljømæssige adenosintriphosphat (ATP) foranstaltninger og organismes biobyrde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patientpopulationen på SJCRH. Patienter indlagt i et af de protokoldefinerede indlæggelsesrum i Kay Research and Care Center (KRCC) vil blive tilmeldt undersøgelsen. Deltagende patienter vil blive bedt om at give afføring, næsepodning og hudpodningsprøver, mens de er indlagt. Primære plejere og sygeplejersken, der er tilknyttet patientens værelse, vil også blive bedt om at give næse- og hudpodninger, mens patienten forbliver indlagt. Disse prøver vil blive brugt til at karakterisere det menneskelige mikrobiom til sammenligning med det miljømæssige mikrobiom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og deres plejepersonale og plejepersonale indlagt på Kay Forsknings- og Omsorgscenters døgnafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patientdeltagere:

  • Patienter, der er planlagt til at blive indlagt eller indlagt på SJCRH,
  • Indlagt på et af de protokoldefinerede indlæggelsesrum i KRCC-bygningen på SJCRH,
  • Patient, forældre eller værge, der er villig og i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelseskrav,
  • Når det er relevant, er deltageren villig til at give samtykke og overholde undersøgelseskravene.

Udelukkelseskriterier for patientdeltagere:

  • Deltagerens eller værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Primær Caregiver Deltager Inklusionskriterier

  • Primær omsorgsperson forventes at yde pleje til patienten, mens han eller hun er indlagt på St. Jude Children's Research Hospital,
  • ≥ 18 år gammel,
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke og overholde studiekrav.

Udelukkelseskriterier for primær omsorgsgiver

  • Den primære omsorgspersons manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Inklusionskriterier for primær sygeplejerske
  • Sygeplejerske tildelt patientdeltager på dagen for patientdeltagerprøvetagning
  • Er villig til at give informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for primær sygeplejerske

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diversitetsindeks for miljøets mikrobielle sammensætning
Tidsramme: Før deltageroptagelse til efter deltagerudskrivning, som er op til 30 dage
Mikrobiel flora, der koloniserer et nybygget hospitalsmiljø, vil blive sammenlignet før deltagerens indlæggelse med efter indlæggelse. Mikrobiomdiversitet er et mål for rigdommen af ​​mikrobielle arter til stede i miljøprøven. Det rapporteres som mangfoldighedsindeks.
Før deltageroptagelse til efter deltagerudskrivning, som er op til 30 dage
Ændring i mikrobiomsammensætning i miljøets mikrobielle sammensætning
Tidsramme: Før deltageroptagelse til efter deltagerudskrivning, som er op til 30 dage
Mikrobiel flora, der koloniserer et nybygget hospitalsmiljø, vil blive sammenlignet før deltagerens indlæggelse med efter indlæggelse. Mikrobiomsammensætning beskriver, hvilke bakterier der påvises i en prøve. Det er rapporteret som procentdel af relativ overflod af hver taxa af bakterier.
Før deltageroptagelse til efter deltagerudskrivning, som er op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

3
Abonner