Interakcje środowiskowych i ludzkich zbiorowisk drobnoustrojów w dziecięcym szpitalu onkologicznym
Mikroorganizmy kolonizujące środowisko szpitalne odgrywają ważną rolę w przenoszeniu zakażeń szpitalnych (HAI) i organizmów opornych na wiele leków. Poprzednie badania mikroorganizmów w środowisku szpitalnym były ograniczone poleganiem na ukierunkowanych metodach opartych na kulturach, co skutkowało potencjalnie pominiętymi lub nierozpoznanymi organizmami. Dowody wskazują obecnie, że analiza mikrobiomu oferuje innowacyjną strategię, która może poprawić nasze zrozumienie HAI i najlepszych sposobów zapobiegania im.
To pilotażowe podłużne badanie obserwacyjne ma na celu scharakteryzowanie składu taksonomicznego społeczności drobnoustrojów na powierzchniach środowiskowych i ludziach w tych środowiskach przed i po wprowadzeniu pacjentów, opiekunów i personelu szpitala do nowo wybudowanych obszarów opieki szpitalnej w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude ( SJCRH). Proponowane badanie charakteryzuje się wyjątkową oceną środowiska szpitalnego populacji dzieci onkologicznych z obniżoną odpornością, która nie była badana w przeszłości przy użyciu zaawansowanych technik molekularnych, takich jak analiza mikrobiomu.
PODSTAWOWY CEL:
- Opisanie wzorca mikroorganizmów środowiska szpitalnego przed, w trakcie i po zajęciu przez pacjenta nowo wybudowanej przestrzeni szpitalnej.
CELE DODATKOWE:
- Opisanie podobieństwa lub różnicy środowiskowych zbiorowisk mikrobiologicznych z ludźmi zamieszkującymi to środowisko w nowo zajmowanej przestrzeni szpitalnej.
- Opisanie wzorca w środowiskach drobnoustrojów po każdym etapie dezynfekcji (ręczne czyszczenie chemicznym środkiem dezynfekującym i urządzeniem do dezynfekcji światłem ultrafioletowym) po wypisaniu pacjenta ze środowiska szpitalnego.
- Ocena korelacji między środowiskowymi pomiarami adenozynotrójfosforanu (ATP) a obciążeniem biologicznym organizmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia uczestnika pacjenta:
- Pacjenci planowani do przyjęcia lub przyjęcia do SJCRH,
- Przyjęty do jednej z protokołowanych sal szpitalnych w budynku KRCC w SJCRH,
- Pacjent, rodzice lub opiekunowie prawni chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę i spełnić wymagania dotyczące badania,
- W stosownych przypadkach uczestnik wyraża zgodę i spełnia wymagania dotyczące badania.
Kryteria wykluczenia uczestnika pacjenta:
- Niezdolność lub niechęć uczestnika lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria włączenia uczestnika głównego opiekuna
- Przewiduje się, że główny opiekun zapewni opiekę nad pacjentem podczas jego pobytu w szpitalu St. Jude Children's Research Hospital,
- ≥ 18 lat,
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań dotyczących badania.
Kryteria wykluczenia uczestnika głównego opiekuna
- Niezdolność lub niechęć głównego opiekuna do wyrażenia świadomej zgody.
- Kryteria włączenia uczestnika pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej
- Pielęgniarka przydzielona pacjentowi w dniu pobrania próbki od pacjenta
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia uczestnika pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika różnorodności składu mikrobiologicznego środowiska
Ramy czasowe: Przed przyjęciem uczestnika do wypisu uczestnika, czyli do 30 dni
|
Flora mikrobiologiczna kolonizująca nowo wybudowane środowisko szpitalne zostanie porównana przed przyjęciem pacjenta do szpitala i po wypisie ze szpitala.
Różnorodność mikrobiomu jest miarą bogactwa gatunków drobnoustrojów obecnych w próbce środowiskowej.
Podaje się go jako wskaźnik różnorodności.
|
Przed przyjęciem uczestnika do wypisu uczestnika, czyli do 30 dni
|
|
Zmiana składu mikrobiomu w obrębie składu mikrobiologicznego środowiska
Ramy czasowe: Przed przyjęciem uczestnika do wypisu uczestnika, czyli do 30 dni
|
Flora mikrobiologiczna kolonizująca nowo wybudowane środowisko szpitalne zostanie porównana przed przyjęciem pacjenta do szpitala i po wypisie ze szpitala.
Skład mikrobiomu opisuje, które bakterie są wykrywane w próbce.
Podaje się ją jako procent względnej liczebności każdego taksonu bakterii.
|
Przed przyjęciem uczestnika do wypisu uczestnika, czyli do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVIROM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .