Interakce environmentálních a lidských mikrobiálních komunit v nemocnici dětské onkologie
Mikroorganismy, které kolonizují nemocniční prostředí, hrají důležitou roli při přenosu nemocničních infekcí (HAI) a multirezistentních organismů. Předchozí studie zkoumající mikroorganismy v nemocničním prostředí byly omezeny spoléháním se na metody založené na cílené kultivaci, což mělo za následek potenciálně přehlédnuté nebo nerozpoznané organismy. Důkazy nyní naznačují, že použití analýzy mikrobiomů nabízí inovativní strategii, která může zlepšit naše porozumění HAI a jak jim nejlépe předcházet.
Tato pilotní longitudinální observační studie si klade za cíl charakterizovat taxonomické složení mikrobiálních společenstev na površích životního prostředí a lidí v těchto prostředích před a po zavedení pacientů, pečovatelů a nemocničního personálu do nově vybudovaných oblastí lůžkové péče v dětské výzkumné nemocnici St. Jude ( SJCRH). Tato navrhovaná studie je jedinečně charakterizována hodnocením nemocničního prostředí dětské populace onkologických pacientů s oslabenou imunitou, která nebyla v minulosti studována pomocí pokročilých molekulárních technik, jako je analýza mikrobiomů.
PRVNÍ CÍL:
- Popsat strukturu mikrobiálních komunit nemocničního prostředí před, během a po obsazení nově budovaného nemocničního prostoru pacienty.
DRUHÉ CÍLE:
- Popsat podobnost nebo rozdíl mezi mikrobiálními komunitami prostředí a komunitami lidí okupujících toto prostředí v nově obsazeném prostoru nemocnice.
- Popsat vzor v mikrobiálních komunitách prostředí po každém kroku dezinfekce (ruční čištění chemickým dezinfekčním prostředkem a dezinfekčním strojem ultrafialovým světlem) po propuštění pacienta z prostředí lůžkové nemocnice.
- Vyhodnotit korelaci mezi environmentálními měřeními adenosintrifosfátu (ATP) a biologickou zátěží organismu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacientských účastníků:
- Pacienti, kteří mají být přijati nebo přijati do SJCRH,
- Byl přijat do jednoho z lůžkových pokojů definovaných protokolem v budově KRCC na SJCRH,
- Pacient, rodiče nebo zákonný zástupce ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas a splnit studijní požadavky,
- V případě potřeby je účastník ochoten poskytnout souhlas a splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení pacientských účastníků:
- Neschopnost nebo neochota účastníka nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro začlenění účastníků primární péče
- Primární pečovatel předpokládá, že bude pacientovi poskytovat péči, když je hospitalizován v dětské výzkumné nemocnici St. Jude,
- ≥ 18 let,
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení účastníka primární péče
- Neschopnost nebo neochota primárního pečovatele dát informovaný souhlas.
- Kritéria pro začlenění primární sestry
- Sestra přiřazená k pacientovi účastníkovi v den odběru vzorku účastníka pacienta
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení primární sestry
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu diverzity mikrobiálního složení prostředí
Časové okno: Před přijetím účastníka až po ukončení účasti, což je až 30 dnů
|
Mikrobiální flóra kolonizující nově vybudované nemocniční prostředí bude porovnána před přijetím účastníka k hospitalizaci a po propuštění z nemocnice.
Diverzita mikrobiomu je měřítkem bohatosti mikrobiálních druhů přítomných ve vzorku životního prostředí.
Uvádí se jako index diverzity.
|
Před přijetím účastníka až po ukončení účasti, což je až 30 dnů
|
|
Změna složení mikrobiomu v rámci mikrobiálního složení prostředí
Časové okno: Před přijetím účastníka až po ukončení účasti, což je až 30 dnů
|
Mikrobiální flóra kolonizující nově vybudované nemocniční prostředí bude porovnána před přijetím účastníka k hospitalizaci a po propuštění z nemocnice.
Složení mikrobiomu popisuje, které bakterie jsou ve vzorku detekovány.
Uvádí se jako procento relativní četnosti každého taxonu bakterií.
|
Před přijetím účastníka až po ukončení účasti, což je až 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hana Hakim, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NVIROM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .