유방암 수술에서 네포팜의 효과
2018년 1월 9일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
유방암 수술은 심한 급성 수술 후 통증을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 이는 장기간 지속될 수 있습니다.
연구자들은 전체 유방절제술 또는 액와 림프절 절제술 또는 전초림프절 생검을 통한 변형 근치 유방절제술을 받는 환자에게 예방 차원에서 네포팜을 투여하고 급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전체 유방 절제술
- 수정된 근치 유방절제술
- 유두 보존 유방절제술
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 정맥 내 환자 조절 진통제의 수술 후 사용
제외 기준:
- 만성 진통제
- 임신
- 수유 여성
- 유방암으로 인한 이전 수술 이력
- 다른 수술과의 협력
- 네포팜의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
네포팜 대신 플라시보 사용
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실험적: 네포팜
Nefopam 40 mg의 수술 중 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정맥 환자 제어 진통 장치를 통해 주입된 누적 진통량 변화
기간: 수술 후 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 10일, 3개월
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수술 후 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 10일, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증에 대한 수치 등급 척도 변경
기간: 수술 후 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 10일, 3개월
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수술 후 4시간, 24시간, 48시간, 72시간, 10일, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nefo-TM & MRM
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