Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Nefopam i brystkræftkirurgi

9. januar 2018 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Brystkræftkirurgi er kendt for at forårsage alvorlige akutte postoperative smerter, som kan vare ved i lang tid. Efterforskerne administrerede nefopam forebyggende til patienter, der gennemgår total mastektomi eller modificeret radikal mastektomi med aksillær lymfeknudedissektion eller sentinel lymfeknudebiopsi, og evaluerede dets effektivitet på akutte og kroniske postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total mastektomi
  • Modificeret radikal mastektomi
  • Brystvortebesparende mastektomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Postoperativ brug af intravenøs patientkontrolleret analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smertestillende medicin
  • Graviditet
  • Ammende kvinder
  • Tidligere operationshistorie på grund af brystkræft
  • Samarbejde med anden operation
  • Kontraindikation af nefopam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebobrug i stedet for nefopam
Medicin: Normal saltvand
Eksperimentel: Nefopam
Intraoperativ brug af nefopam 40 mg
Medicin: Nefopam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af kumulativ analgesivolumen infunderet via intravenøs patientkontrolleret analgesianordning
Tidsramme: Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dage og 3 måneder
Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dage og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dage og 3 måneder
Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dage og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nefo-TM & MRM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner