Efficacia del nefopam nella chirurgia del cancro al seno
9 gennaio 2018 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
È noto che la chirurgia del cancro al seno causa un forte dolore postoperatorio acuto, che può persistere a lungo.
I ricercatori hanno somministrato nefopam preventivamente a pazienti sottoposti a mastectomia totale o radicale modificata con dissezione del linfonodo ascellare o biopsia del linfonodo sentinella e ne hanno valutato l'efficacia sul dolore postoperatorio acuto e cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mastectomia totale
- Mastectomia radicale modificata
- Mastectomia con risparmio di capezzolo
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- Uso postoperatorio di analgesia endovenosa controllata dal paziente
Criteri di esclusione:
- Farmaci analgesici cronici
- Gravidanza
- Donne che allattano
- Precedenti interventi chirurgici dovuti a cancro al seno
- Collaborazione con altri interventi chirurgici
- Controindicazione di nefopam
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Uso del placebo al posto del nefopam
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Sperimentale: Nefopam
Uso intraoperatorio di nefopam 40 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del volume cumulativo di analgesia infuso tramite dispositivo di analgesia endovenosa controllata dal paziente
Lasso di tempo: Al postoperatorio 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 10 giorni e 3 mesi
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Al postoperatorio 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 10 giorni e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di valutazione numerica per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Al postoperatorio 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 10 giorni e 3 mesi
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Al postoperatorio 4 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 10 giorni e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nefo-TM & MRM
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