Eficácia do Nefopam na Cirurgia do Câncer de Mama
9 de janeiro de 2018 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
A cirurgia de câncer de mama é conhecida por causar dor pós-operatória aguda intensa, que pode persistir por um longo tempo.
Os investigadores administraram nefopam preventivamente a pacientes submetidas a mastectomia total ou mastectomia radical modificada com dissecção de linfonodo axilar ou biópsia de linfonodo sentinela e avaliaram sua eficácia na dor pós-operatória aguda e crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mastectomia total
- Mastectomia radical modificada
- Mastectomia poupadora de mamilos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- Uso pós-operatório de analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Critério de exclusão:
- Medicação analgésica crônica
- Gravidez
- Mulheres lactantes
- História de operação anterior devido a câncer de mama
- Cooperação com outra cirurgia
- Contra-indicação de nefopam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Uso de placebo em vez de nefopam
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Experimental: Nefopam
Uso intraoperatório de nefopam 40 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do volume cumulativo de analgesia infundido via dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente
Prazo: No pós-operatório de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 10 dias e 3 meses
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No pós-operatório de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 10 dias e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da escala de classificação numérica para dor pós-operatória
Prazo: No pós-operatório de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 10 dias e 3 meses
|
No pós-operatório de 4 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, 10 dias e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nefo-TM & MRM
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