Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Nefopam i brystkreftkirurgi

9. januar 2018 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Brystkreftkirurgi er kjent for å forårsake alvorlige akutte postoperative smerter, som kan vedvare i lang tid. Etterforskerne administrerte nefopam forebyggende til pasienter som gjennomgikk total mastektomi eller modifisert radikal mastektomi med aksillær lymfeknutedisseksjon eller vaktpostlymfeknutebiopsi, og evaluerte dets effekt på akutte og kroniske postoperative smerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total mastektomi
  • Modifisert radikal mastektomi
  • Brystbesparende mastektomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Postoperativ bruk av intravenøs pasientkontrollert analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smertestillende medisin
  • Svangerskap
  • Ammende kvinner
  • Tidligere operasjonshistorie på grunn av brystkreft
  • Samarbeid med annen operasjon
  • Kontraindikasjon for nefopam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Placebo bruk i stedet for nefopam
Legemiddel: Vanlig saltvann
Eksperimentell: Nefopam
Intraoperativ bruk av nefopam 40 mg
Legemiddel: Nefopam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av kumulativt analgesivolum infundert via intravenøst ​​pasientkontrollert analgesiapparat
Tidsramme: Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dager og 3 måneder
Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dager og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dager og 3 måneder
Ved postoperativ 4 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 10 dager og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nefo-TM & MRM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere