Nefopamin tehokkuus rintasyöpäkirurgiassa
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Rintasyövän leikkauksen tiedetään aiheuttavan vakavaa akuuttia postoperatiivista kipua, joka voi jatkua pitkään.
Tutkijat antoivat nefopaamia ennaltaehkäisevästi potilaille, joille tehtiin täydellinen rinnanpoisto tai modifioitu radikaali rinnanpoistoleikkaus kainaloimusolmukkeiden dissektiolla tai vartijaimusolmukebiopsialla, ja arvioivat sen tehon akuuttiin ja krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen mastektomia
- Modifioitu radikaali mastektomia
- Nänniä säästävä mastektomia
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- Suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian käyttö leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipulääke
- Raskaus
- Imettävät naiset
- Aiempi leikkaushistoria rintasyövän vuoksi
- Yhteistyö muiden leikkausten kanssa
- Nefopaamin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Käytä lumelääkettä nefopaamin sijaan
|
|
|
Kokeellinen: Nefopam
Nefopaamin 40 mg leikkauksen sisäinen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonensisäisellä potilaan ohjaamalla analgesialaitteella infusoidun kumulatiivisen analgesiamäärän muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 4 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 10 päivää ja 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen 4 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 10 päivää ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 4 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 10 päivää ja 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen 4 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 10 päivää ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nefo-TM & MRM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .