Skuteczność Nefopamu w chirurgii raka piersi
9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Wiadomo, że operacja raka piersi powoduje ostry ostry ból pooperacyjny, który może utrzymywać się przez długi czas.
Badacze podawali prewencyjnie nefopam pacjentkom poddawanym całkowitej lub zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z wycięciem węzłów chłonnych pachowych lub biopsją węzła wartowniczego i oceniali jego skuteczność w ostrym i przewlekłym bólu pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita mastektomia
- Zmodyfikowana radykalna mastektomia
- Mastektomia oszczędzająca sutki
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Pooperacyjne stosowanie dożylnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe leki przeciwbólowe
- Ciąża
- Kobiety karmiące
- Wcześniejsza historia operacji z powodu raka piersi
- Współpraca z innymi zabiegami
- Przeciwwskazanie do nefopamu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Stosowanie placebo zamiast nefopamu
|
|
|
Eksperymentalny: Nefopam
Śródoperacyjne podanie nefopamu 40 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skumulowanej objętości środka przeciwbólowego podawanego za pomocą dożylnego urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 10 dni i 3 miesiące
|
Po operacji 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 10 dni i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana numerycznej skali oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po operacji 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 10 dni i 3 miesiące
|
Po operacji 4 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 10 dni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nefo-TM & MRM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .