Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нефопама в хирургии рака молочной железы

9 января 2018 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Известно, что операция по поводу рака молочной железы вызывает сильную острую послеоперационную боль, которая может сохраняться в течение длительного времени. Исследователи превентивно назначали нефопам пациентам, перенесшим тотальную мастэктомию или модифицированную радикальную мастэктомию с диссекцией подмышечных лимфатических узлов или биопсией сигнальных лимфатических узлов, и оценивали его эффективность при острой и хронической послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Тотальная мастэктомия
  • Модифицированная радикальная мастэктомия
  • Мастэктомия с сохранением сосков
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
  • Послеоперационное использование внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом

Критерий исключения:

  • Препарат для хронической анальгезии
  • Беременность
  • Кормящая женщина
  • Предыдущие операции в связи с раком молочной железы
  • Сотрудничество с другими хирургами
  • Противопоказания нефопама

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Использование плацебо вместо нефопама
Лекарство: Физиологический раствор
Экспериментальный: Нефопам
Интраоперационное применение нефопама 40 мг
Лекарство: Нефопам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение кумулятивного объема анальгезии, введенного через внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом
Временное ограничение: Через 4 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 10 дней и 3 месяца после операции
Через 4 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 10 дней и 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 4 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 10 дней и 3 месяца после операции
Через 4 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 10 дней и 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nefo-TM & MRM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться