DFDBA 및 Xenograft (Cerabone)TM 골내 결손 박피술 포함
2016년 10월 27일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
치주 골내 결손 치료에서 탈회동결건조골동종이식편(DFDBA)과 박피술을 이용한 Xenograft(Cerabone)TM의 비교 임상 및 방사선학적 평가
DFDBA는 골전도성 및 골유도성 특성을 지닌 동종이식편입니다.
BMP(bone morphogenetic protein)의 발현 증가로 인해 골유도 가능성이 있습니다. Cerabone™은 뼈 결함을 재건할 가능성이 있는 사람의 뼈와 최대한 유사함을 보여주었습니다.
박피술은 골 유도 재생(GBR) 절차의 일부로 치유 과정을 향상시키기 때문에 수행됩니다. 따라서 치주 골내 결함에 적용될 때 박피술과 골 이식의 조합은 치주 재생을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특히 뼈 이식 재료를 사용하여 치주 골내 결손 관리에 큰 진전이 있었습니다. 원하는 재생을 얻기 위해서는 가장 적절한 재료와 절차를 선택하는 것이 필요합니다. 뼈 이식편 중 Demineralized frozen dry bone allograft (DFDBA)와 xenograft는 골내 결손 관리에 좋은 결과를 보였다. 최근에 새로운 소 이종이식편, 즉 Cerabone™은 뼈 결함을 재건할 가능성이 있는 인간 뼈와 최대한 유사함을 보여주었습니다. 뼈의 박피술 또는 골수내 침투는 유도된 뼈 재생 절차에서 유리한 결과를 보여주었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 골내결손에서 DFDBA와 Cerabone™ 골이식편을 이용한 박피술의 효능을 확인하고 RVG와 CBCT를 이용한 박피술 후 식립한 골이식편의 반응을 비교하는 것이다.
뼈 이식편 즉, DFDBA 및 (Cerabone)TM과 박피술의 조합은 골내 결손 치료에 추가적인 이점이 될 수 있습니다. 조사관이 아는 한 과학 문헌에서 이 병용 요법을 보고한 임상 시험은 없습니다. 이 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 25~45세
- 포켓 프로빙 깊이가 5mm 이상인 중등도 치주염
- 양측 유사한 골내 결손
- 전신적으로 건강한 환자
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 의학적으로 타협
- 임산부 및 수유부
- 흡연
- 이동성과 이개부 침범이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 데코레이션 +DFDBA
1상 치료 후 환자는 박피술 + DFDBA 그룹에 배정되었습니다.
Mucoperiosteal flap이 반사되었습니다.
Open flap debridement 후 박피술을 시행하고 DFDBA 이식편을 골내 결손 치료에 사용하였다.
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활성 비교기: 박피술+ Xenograft (Cerabone)TM
1상 치료 후 환자들은 박피 + 이종이식(Cerabone)TM 그룹에 배정되었습니다.
Mucoperiosteal flap이 반사되었습니다.
Open flap debridement 후 박피술을 시행하고 DFDBA 이식편을 골내 결손 치료에 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 9개월
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백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지 mm 단위로 측정한 임상 부착 수준
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9개월
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뼈 채우기
기간: 9개월
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치조능선에서 주머니 바닥까지의 방사선 사진에서 mm 단위로 측정한 골 충전
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9개월
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포켓 프로빙 깊이
기간: 9개월
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치은 마진에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정한 포켓 프로빙 깊이 수준
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수(PI)
기간: 9개월
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플라크 지수는 치주 건강을 위해 측정됩니다.
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9개월
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치주질환지수
기간: 9개월
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치주건강을 위한 치주질환지수 측정
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9개월
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치은 출혈 지수
기간: 9개월
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잇몸 출혈 지수는 치주 건강을 위해 측정됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_54500
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