Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DFDBA и Xenograft (Cerabone)TM с декортикацией внутрикостных дефектов

27 октября 2016 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Сравнительная клинико-рентгенологическая оценка деминерализованного сублимированного костного аллотрансплантата (DFDBA) и ксенотрансплантата (Cerabone)TM с декортикацией при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов

DFDBA представляет собой аллотрансплантат, обладающий остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами. Он имеет потенциал для остеоиндукции из-за повышенной экспрессии костного морфогенетического белка (BMP). Cerabone™ продемонстрировал максимальное сходство с человеческой костью с потенциалом восстановления костных дефектов. Декортикация выполняется как часть процедуры направленной костной регенерации (НКР), так как она ускоряет процесс заживления. Поэтому сочетание декортикации и костного трансплантата при наложении на внутрикостные дефекты периодонта будет способствовать регенерации периодонта.

Обзор исследования

Подробное описание

Были достигнуты большие успехи в лечении пародонтальных внутрикостных дефектов, особенно с использованием костно-пластических материалов. Необходимо выбрать наиболее подходящий материал и процедуру, чтобы получить желаемую регенерацию. Среди костных трансплантатов хорошие результаты при лечении внутрикостных дефектов показали деминерализованные сублимированные костные аллотрансплантаты (DFDBA) и ксенотрансплантаты. Недавно новый ксенотрансплантат крупного рогатого скота, то есть Cerabone™, продемонстрировал максимальное сходство с человеческой костью с потенциалом для восстановления костных дефектов. Декортикация или проникновение в костный мозг показали положительные результаты в процедурах направленной регенерации кости. Таким образом, целью настоящего исследования было проверить эффективность декортикации декальцинированным лиофилизированным костным аллотрансплантатом (DFDBA) и костными трансплантатами Cerabone™ и сравнить реакцию между костными трансплантатами, размещенными после декортикации с использованием RVG и КЛКТ, при внутрикостном дефекте.

Комбинация декортикации с костными трансплантатами, т.е. DFDBA и (Cerabone)TM, может быть дополнительным преимуществом при лечении внутрикостных дефектов. Насколько известно исследователям, ни одно клиническое испытание не сообщает об этой комбинированной терапии в научной литературе. Необходимы дальнейшие исследования в этой области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа 25-45 лет
  • Умеренный пародонтит с глубиной зондирования кармана более 5 мм.
  • Двусторонне похожие внутрикостные дефекты
  • системно здоровые пациенты
  • Хорошее соответствие

Критерий исключения:

  • медицински скомпрометирован
  • Беременные и кормящие женщины
  • Курение
  • зубы с подвижностью и поражением фуркаций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Декортикация +DFDBA
После 1 фазы терапии пациенты были распределены в группу декортикации + ДФДБА. Слизисто-надкостничные лоскуты рефлекторно. После открытой санации лоскута выполнена декортикация и имплантация DFDBA при лечении внутрикостных дефектов.
Активный компаратор: Декортикация+ Ксенотрансплантат (Cerabone)TM
После 1 фазы терапии пациенты были распределены в группу декортикации + ксенотрансплантата (Cerabone)TM. Слизисто-надкостничные лоскуты рефлекторно. После открытой санации лоскута выполнена декортикация и имплантация DFDBA при лечении внутрикостных дефектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 9 месяцев
уровень клинического прикрепления, измеренный в мм от цементно-эмалевого соединения до основания кармана
9 месяцев
Заполнение кости
Временное ограничение: 9 месяцев
Костное заполнение измеряется в мм на рентгенограммах от альвеолярного гребня до основания кармана
9 месяцев
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 9 месяцев
уровень глубины зондирования кармана измеряется в мм от края десны до основания кармана
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 9 месяцев
Индекс зубного налета измеряется для здоровья пародонта
9 месяцев
Индекс заболеваний пародонта
Временное ограничение: 9 месяцев
Индекс заболеваний пародонта измеряется для здоровья пародонта
9 месяцев
Индекс кровоточивости десен
Временное ограничение: 9 месяцев
Индекс кровоточивости десен измеряется для здоровья пародонта.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02_D012_54500

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декортикация + костные трансплантаты

Подписаться