DFDBA og Xenograft (Cerabone)TM med dekoration i intrabony defekter
En sammenlignende klinisk og radiografisk evaluering af demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) og Xenograft (Cerabone)TM med udskæring ved behandling af periodontale intraossøse defekter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er sket store fremskridt i behandlingen af parodontale intrabony defekter, især med brugen af knogletransplantatmaterialer. Det er nødvendigt at vælge det mest passende materiale og procedure for at opnå den ønskede regenerering. Blandt knogletransplantaterne har demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) og xenotransplantater vist gode resultater i behandlingen af intraknogledefekter. For nylig har en ny bovin xenograft, dvs. Cerabone™, vist maksimal lighed med menneskelig knogle med potentiale til at rekonstruere knogledefekter. Udskæring eller intramarv penetration af knoglen har vist gunstige resultater i guidede knogleregenereringsprocedurer. Så målet med denne undersøgelse var at kontrollere effektiviteten af dekortisering med afkalket frysetørret knogleallograft (DFDBA) og Cerabone™ knogletransplantater og at sammenligne responsen mellem knogletransplantaterne placeret efter dekortikation ved hjælp af RVG og CBCT, i intrabony defekt.
Kombinationen af dekortisering med knogletransplantater, dvs. DFDBA og (Cerabone)TM kan være en ekstra fordel ved behandling af intrabony defekter. Så vidt efterforskerne ved, har ingen kliniske forsøg rapporteret denne kombinationsterapi i videnskabelig litteratur. Der er behov for yderligere forskning på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 25-45 år
- Moderat paradentose med lommeprobedybde mere end 5 mm
- Bilateralt lignende intrabony defekter
- systemisk sunde patienter
- God overholdelse
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kompromitteret
- Gravide og ammende kvinder
- Rygning
- tænder med mobilitet og furcation involvering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udsmykning +DFDBA
Efter fase 1-terapi blev patienter tildelt til dekortikation+ DFDBA-gruppe.
Mukoperiosteale klapper blev reflekteret.
Efter debridering af åben flap blev der udført dekortikation, og DFDBA-transplantat blev anbragt i behandlingen af intrabony defekter.
|
|
|
Aktiv komparator: Decortication+ Xenograft (Cerabone)TM
Efter fase 1-terapi blev patienter tildelt til dekortikation+ xenograft (Cerabone)TM gruppe.
Mukoperiosteale klapper blev reflekteret.
Efter debridering af åben flap blev der udført dekortikation, og DFDBA-transplantat blev anbragt i behandlingen af intrabony defekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 9 måneder
|
klinisk vedhæftningsniveau målt i mm fra cementoenamelforbindelse til bunden af lommen
|
9 måneder
|
|
Knoglefyldning
Tidsramme: 9 måneder
|
Knoglefyldning målt i mm i røntgenbilleder fra alveolærkammen til bunden af lommen
|
9 måneder
|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 9 måneder
|
Lommesonderingsdybdeniveau målt i mm fra tandkødsranden til bunden af lommen
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 9 måneder
|
Plakindeks måles for periodontal sundhed
|
9 måneder
|
|
Periodontal sygdom indeks
Tidsramme: 9 måneder
|
Periodontal sygdomsindeks måles for periodontal sundhed
|
9 måneder
|
|
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: 9 måneder
|
Gingival blødningsindeks måles for periodontal sundhed
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02_D012_54500
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .