Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DFDBA ja Xenograft (Cerabone)TM, jossa on koristelu luun sisäisissä vaurioissa

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Vertaileva kliininen ja radiografinen arviointi demineralisoidusta pakastekuivatusta luuallografista (DFDBA) ja ksenografista (Cerabone)TM, jossa on koristelu parodontaalien intraosseaalisten vaurioiden hoidossa

DFDBA on allografti, jolla on osteokonduktiivisia ja osteoinduktiivisia ominaisuuksia. Sillä on potentiaalia osteoinduktioon luun morfogeneettisen proteiinin (BMP) lisääntyneen ilmentymisen vuoksi. Cerabone™ on osoittanut maksimaalista samankaltaisuutta ihmisen luuhun ja mahdollistaen luuvaurioiden rekonstruoimisen. Dekortikointi suoritetaan osana ohjattua luun regeneraatiota (GBR), koska se tehostaa paranemisprosessia. Siten decortication ja luusiirrännäisen yhdistelmä käytettäessä parodontaalisen luusisäisen defektin yhteydessä tehostaisi parodontiumin uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalisen luuston vaurioiden hoidossa on edistytty suuria harppauksia, erityisesti kun käytetään luusiirremateriaalia. On tarpeen valita sopivin materiaali ja menetelmä halutun regeneraation saavuttamiseksi. Luusiirteistä demineralisoidut pakastekuivatut luuallograftit (DFDBA) ja ksenografit ovat osoittaneet hyviä tuloksia luunsisäisten vaurioiden hoidossa. Äskettäin uusi naudan ksenografti, eli Cerabone™, on osoittanut maksimaalisen samankaltaisuuden ihmisen luun kanssa, ja se voi rekonstruoida luuvaurioita. Luun kuoriminen tai luuytimeen tunkeutuminen on osoittanut suotuisia tuloksia ohjatuissa luun regeneraatiotoimenpiteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis tarkistaa decorticationin tehokkuus dekalsifioidulla pakastekuivattu luuallografteilla (DFDBA) ja Cerabone™-luusiirteillä ja verrata vastetta RVG:tä ja CBCT:tä käyttämällä luunsisäisissä puutteissa decortication jälkeen sijoitettujen luusiirteiden välillä.

Dekortioinnin yhdistelmä luusiirteiden, ts. DFDBA:n ja (Cerabone)TM:n kanssa voi olla lisäetu luunsisäisten vaurioiden hoidossa. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan yksikään kliininen tutkimus ei raportoi tätä yhdistelmähoitoa tieteellisessä kirjallisuudessa. Tällä alalla tarvitaan lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä 25-45 vuotta
  • Keskivaikea parodontiitti, jossa taskun mittaussyvyys yli 5 mm
  • Kahdenvälisesti samankaltaiset luusisäiset vauriot
  • systeemisesti terveitä potilaita
  • Hyvä noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellisesti vaarantunut
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Tupakointi
  • hampaat, joihin liittyy liikkuvuutta ja furkaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koristeilu +DFDBA
Vaiheen 1 hoidon jälkeen potilaat jaettiin decortication+DFDBA-ryhmään. Mucoperosteaaliset läpät heijastuivat. Avoläpän debridementin jälkeen suoritettiin kuoriminen ja DFDBA-siirre sijoitettiin luunsisäisten vaurioiden hoitoon.
Menettely: Koristelu + luusiirteet
Active Comparator: Decortication+ Xenograft (Cerabone)TM
Vaiheen 1 hoidon jälkeen potilaat määrättiin decortication+xenograft (Cerabone)TM -ryhmään. Mucoperosteaaliset läpät heijastuivat. Avoläpän debridementin jälkeen suoritettiin kuoriminen ja DFDBA-siirre sijoitettiin luunsisäisten vaurioiden hoitoon.
Menettely: Koristelu + luusiirteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
kliininen kiinnitystaso mitattuna millimetreinä sementoemelliliitoksesta taskun pohjaan
9 kuukautta
Luun täyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Luun täyttö mitattuna millimetreinä röntgenkuvissa alveolaarisesta harjasta taskun pohjaan
9 kuukautta
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
taskun mittaussyvyyden taso mitattuna mm:nä ienreunasta taskun pohjaan
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Plakkiindeksi mitataan parodontaalin terveydelle
9 kuukautta
Parodontaalisen sairauden indeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Parodontaalin sairausindeksi mitataan parodontaalin terveydelle
9 kuukautta
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ienvuotoindeksi mitataan parodontaalin terveydestä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_54500

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalisen luuston vauriot

Kliiniset tutkimukset Koristelu + luusiirteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa