DFDBA e Xenograft (Cerabone)TM com decorticação em defeitos intraósseos
Avaliação clínica e radiográfica comparativa de aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFDBA) e xenoenxerto (Cerabone)TM com decorticação no tratamento de defeitos intraósseos periodontais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve grandes avanços no tratamento de defeitos intraósseos periodontais, especialmente com o uso de materiais de enxerto ósseo. É necessário escolher o material e o procedimento mais adequados para obter a regeneração desejada. Entre os enxertos ósseos, o aloenxerto de osso liofilizado desmineralizado (DFDBA) e os xenoenxertos mostraram bons resultados no tratamento de defeitos intraósseos. Recentemente, um novo xenoenxerto bovino, ou seja, Cerabone™, mostrou semelhança máxima com osso humano com potencial para reconstruir defeitos ósseos. Decorticação ou penetração intramedular do osso tem mostrado resultados favoráveis em procedimentos de regeneração óssea guiada. Assim, o objetivo do presente estudo foi verificar a eficácia da decorticação com aloenxerto ósseo liofilizado descalcificado (DFDBA) e enxertos ósseos Cerabone™ e comparar a resposta entre os enxertos ósseos colocados após decorticação usando RVG e CBCT, em defeito intraósseo.
A combinação de decorticação com enxertos ósseos, ou seja, DFDBA e (Cerabone)TM pode ser uma vantagem adicional no tratamento de defeitos intraósseos. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum ensaio clínico relata esta terapia de combinação na literatura científica. Há necessidade de mais pesquisas nesta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 25-45 anos
- Periodontite moderada com profundidade de sondagem de bolsa maior que 5 mm
- Defeitos intraósseos bilateralmente semelhantes
- pacientes sistemicamente saudáveis
- Boa conformidade
Critério de exclusão:
- medicamente comprometido
- Mulheres grávidas e lactantes
- Fumar
- dentes com mobilidade e envolvimento de furca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Decorticação +DFDBA
Após a terapia de fase 1, os pacientes foram designados para o grupo decorticação + DFDBA.
Retalhos mucoperiosteais foram refletidos.
Após o desbridamento do retalho aberto, foi realizada a decorticação e colocado o enxerto de DFDBA no tratamento dos defeitos intraósseos.
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Comparador Ativo: Decorticação+ Xenoenxerto (Cerabone)TM
Após a terapia de fase 1, os pacientes foram designados para o grupo decorticação + xenoenxerto (Cerabone)TM.
Retalhos mucoperiosteais foram refletidos.
Após o desbridamento do retalho aberto, foi realizada a decorticação e colocado o enxerto de DFDBA no tratamento dos defeitos intraósseos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de apego clínico
Prazo: 9 meses
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nível de inserção clínica medido em mm desde a junção amelocementária até a base da bolsa
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9 meses
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Preenchimento ósseo
Prazo: 9 meses
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Preenchimento ósseo medido em mm em radiografias da crista alveolar até a base da bolsa
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9 meses
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 9 meses
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nível de profundidade de sondagem da bolsa medido em mm da margem gengival até a base da bolsa
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (PI)
Prazo: 9 meses
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O índice de placa é medido para a saúde periodontal
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9 meses
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Índice de doença periodontal
Prazo: 9 meses
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O índice de doença periodontal é medido para a saúde periodontal
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9 meses
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Índice de sangramento gengival
Prazo: 9 meses
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O índice de sangramento gengival é medido para a saúde periodontal
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_54500
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