두 가지 다른 재료의 상악 총의치에 대한 미생물학적 연구
2016년 10월 28일 업데이트: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
급속 열경화 레진으로 제작된 단일 상악 의치와 이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진의 미생물학적 비교 연구
크로스 오버 디자인 조사자는 참가자를 두 그룹으로 나눕니다 그룹 (A)는 급속 열경화 의치 기본 재료를 받고 그룹 (b)는 이산화티타늄 나노입자로 수정된 아크릴 의치를 받고 워시아웃 기간 후 교대로 그룹 (a)는 아크릴을 받습니다 이산화티타늄 나노입자로 변형된 의치 및 그룹 (b)는 신속하게 열 경화된 의치 기본 재료를 받게 됩니다. 조사자는 혐기성 박테리아를 계산하기 위해 의치에서 교체할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
먼저 조사자가 1차 인상을 채득하고 부어서 1차 캐스트를 얻은 다음 스페셜 트레이를 제작하여 2차 인상을 찍고 마스터 캐스트를 얻습니다.
참가자를 두 그룹으로 나누어 그룹 (A)는 급속 열 경화 의치 기본 재료를 받고 그룹 (b)는 이산화티타늄 나노입자로 수정된 아크릴 의치를 받고 워시아웃 기간 후 교대로 그룹 (a)는 이산화티타늄으로 수정된 아크릴 의치를 받습니다. 나노 입자 및 그룹 (b)는 신속하게 열 경화된 의치 기본 재료를 받게 됩니다. 조사자는 다른 의치에서 교환하여 혐기성 박테리아를 (CFU)로 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 무치악 상악궁과 적절한 치간공간을 가진 부분치아 하악궁.
- 무치악 융기는 단단하고 건강한 점막으로 덮여 있어야 합니다. 3-Angle class I 상하악 관계. 4- 건강하고 협조적인 환자
제외 기준:
- 심한 악물기 또는 이갈이, 약물 또는 알코올 중독, 중등도 이상의 흡연(하루 10개비 이상의 담배)과 같은 나쁜 습관이 있는 환자.
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 이전 병력.
- 모든 골격 문제는 외과 적 개입을 요구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 이산화 티타늄 의치를 사용합니다.
환자는 시험 초기 단계에서 1개월 동안 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진으로 제작)를 받고 1개월 후 후기 단계에서 (급속 열경화 아크릴 레진) 의치를 받게 됩니다.
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환자는 초기 1개월 동안 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자가 함유된 아크릴 레진으로 제작)를 받은 후 1개월 후 2단계에서 크로스오버 디자인의 원리에 따라(급속 열경화 아크릴 레진) 의치를 받게 됩니다.
환자는 시험 초기 단계에서 1개월 동안 급속 열 의치를 받게 되며, 후기 단계에서 환자는 크로스오버 디자인의 원리에 따라 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진으로 제작됨)를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 환자는 급속 열 의치를 가지고
환자는 임상시험의 초기 단계에서 1개월 동안 급속 열 의치를 받게 되며 후기 단계에서 환자는 이산화티타늄 의치를 받게 됩니다(이산화티타늄 나노입자로 변형된 기존 아크릴 레진으로 제작됨).
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환자는 초기 1개월 동안 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자가 함유된 아크릴 레진으로 제작)를 받은 후 1개월 후 2단계에서 크로스오버 디자인의 원리에 따라(급속 열경화 아크릴 레진) 의치를 받게 됩니다.
환자는 시험 초기 단계에서 1개월 동안 급속 열 의치를 받게 되며, 후기 단계에서 환자는 크로스오버 디자인의 원리에 따라 이산화티타늄 의치(이산화티타늄 나노입자로 개질된 기존 아크릴 레진으로 제작됨)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 조사 : (CFU) 단위로 의치 장착면의 혐기성 세균수
기간: 6 개월
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미생물학적 조사 : (CFU) 단위로 의치 장착면의 혐기성 세균수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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