Mikrobiológiai tanulmány két különböző anyagból készült teljes állcsont-fogsorról
2016. október 28. frissítette: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Mikrobiológiai összehasonlító vizsgálat a gyors hőre keményedő gyantából készült egyetlen maxilláris fogsor és a titán-dioxid nanorészecskékkel módosított hagyományos akrilgyanta között
A keresztezett tervezés során a vizsgáló két csoportra osztja a résztvevőket az (A) csoport gyorsan hőkezelt fogsor alapanyagot, a (b) csoport pedig a titán-dioxid nanorészecskékkel módosított akril fogsort, a kimosási időszak után pedig az a) csoport kapja az akrilt. titán-dioxid nanorészecskékkel módosított műfogsor ÉS (b) csoport kap gyorsan hőkezelt műfogsor alapanyagot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először a vizsgáló veszi az elsődleges lenyomatot, és kiönti az elsődleges lenyomat elkészítéséhez, majd elkészít egy speciális tálcát, egy másodlagos lenyomatot, és megkapja a mesterlenyomatot, miután a mesteröntvény megkettőzése megtörténik, a vizsgáló pedig kereszttervet készít.
két csoportra osztva a résztvevőket az (A) csoport gyorsan hőkezelt műfogsor alapanyagot, a (b) csoport pedig titán-dioxid nanorészecskékkel módosított akril fogsort, a kimosódási időszak után pedig az (a) csoport titán-dioxiddal módosított akril fogsort kap. nanorészecskék ÉS (b) csoport kap gyorsan hőkezelt műfogsor alapanyagot, a vizsgáló a különböző fogsorok cseréjét veszi, hogy megszámolja az anaerob baktériumokat (CFU-val).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan állcsontív és részben fogazott alsó állcsont megfelelő ívközzel.
- A fogatlan bordákat szilárd, egészséges nyálkahártyának kell fednie. 3-szög I. osztályú maxillomandibularis reláció. 4-Egészséges és együttműködő beteg
Kizárási kritériumok:
- Rossz szokásokkal rendelkező betegek, mint például erős szorítás vagy bruxizmus, kábítószer- vagy alkoholfüggőség, mérsékelt vagy erős dohányzás (napi 10-nél több cigaretta).
- Korábbi sugárkezelés vagy kemoterápia.
- Bármilyen csontrendszeri probléma sebészeti beavatkozást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a betegek titán-dioxid-fogsort vesznek fel
A betegek a vizsgálat kezdeti szakaszában 1 hónapig titán-dioxidos műfogsort kapnak (hagyományos akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel módosított), majd a későbbi szakaszban egy hónap elteltével (gyorsan hőkezelt akrilgyanta) fogsort kapnak.
|
A betegek a kezdeti fázisban 1 hónapig titán-dioxidos műfogsort kapnak (akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel), majd a második fázisban egy hónap elteltével (gyorsan hőkezelt akrilgyanta) fogsort kapnak a crossover tervezés elve szerint.
a betegek a vizsgálat kezdeti szakaszában 1 hónapig gyors hőfogsort kapnak, majd a későbbi fázisban a betegek titán-dioxid fogsort kapnak (hagyományos akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel módosított) a crossover tervezés elve szerint.
|
|
Placebo Comparator: a betegek gyors hőfogsort vesznek fel
A betegek a vizsgálat kezdeti szakaszában 1 hónapig gyors hőfogsort kapnak, majd a későbbi fázisban titán-dioxid fogsort kapnak (hagyományos akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel módosított)
|
A betegek a kezdeti fázisban 1 hónapig titán-dioxidos műfogsort kapnak (akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel), majd a második fázisban egy hónap elteltével (gyorsan hőkezelt akrilgyanta) fogsort kapnak a crossover tervezés elve szerint.
a betegek a vizsgálat kezdeti szakaszában 1 hónapig gyors hőfogsort kapnak, majd a későbbi fázisban a betegek titán-dioxid fogsort kapnak (hagyományos akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel módosított) a crossover tervezés elve szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiológiai vizsgálat: Az anaerob baktériumok száma a fogsor illeszkedő felületén (CFU) egységenként
Időkeret: 6 hónap
|
Mikrobiológiai vizsgálat: Az anaerob baktériumok száma a fogsor illeszkedő felületén (CFU) egységenként
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hozaifa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogsor Sztomatitis
-
University Hospital, RouenMég nincs toborzás