Estudio microbiológico en prótesis completas maxilares de dos materiales diferentes
28 de octubre de 2016 actualizado por: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Estudio Microbiológico Comparativo entre Prótesis Maxilar Única Fabricada con Resina de Curado Rápido y Resina Acrílica Convencional Modificada con Nanopartículas de Dióxido de Titanio
Diseño cruzado: el investigador divide a los participantes en dos grupos: el grupo (A) recibirá el material base de la prótesis de curado rápido con calor y el grupo (b) recibirá la prótesis acrílica modificada con nanopartículas de dióxido de titanio y, después del período de lavado, el grupo (a) recibirá la prótesis acrílica dentadura postiza modificada con nanopartículas de dióxido de titanio Y el grupo (b) recibirá material de base de dentadura postiza curado con calor rápido, el investigador tomará muestras de las dentaduras postizas para contar las bacterias anaerobias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primero, el investigador tomará la impresión primaria y la vaciará para obtener el molde primario, luego fabricará una cubeta especial y tomará una impresión secundaria y obtendrá el molde maestro. Después de que se haga la duplicación del molde maestro, el investigador hará un diseño cruzado.
Divida a los participantes en dos grupos: el grupo (A) recibirá el material base de la dentadura postiza curado con calor rápido y el grupo (b) recibirá la dentadura postiza acrílica modificada con nanopartículas de dióxido de titanio y, después del período de lavado, el grupo (a) recibirá la dentadura postiza acrílica modificada con dióxido de titanio. la nanopartícula Y el grupo (b) recibirán material de base de dentadura postiza curado con calor rápido, el investigador tomará intercambios de las diferentes dentaduras postizas para contar las bacterias anaerobias por (CFU).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arco maxilar completamente edéntulo y arco mandibular parcialmente dentado con espacio interarco adecuado.
- Los rebordes edéntulos deben estar cubiertos por una mucosa sana y firme. Relación maxilomandibular clase I de 3 ángulos. 4-Paciente sano y colaborador
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malos hábitos como apretamiento severo o bruxismo, adicción a drogas o alcohol, tabaquismo moderado o intenso (más de 10 cigarrillos por día).
- Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
- Cualquier problema esquelético dicta una intervención quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: los pacientes toman prótesis de dióxido de titanio
los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego en la fase posterior después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado rápido con calor)
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Los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial, luego en la segunda fase después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado térmico rápido) de acuerdo con el principio de diseño cruzado
los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) de acuerdo con el principio de diseño cruzado
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Comparador de placebos: los pacientes toman una dentadura postiza de calor rápido
los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio)
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Los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial, luego en la segunda fase después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado térmico rápido) de acuerdo con el principio de diseño cruzado
los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) de acuerdo con el principio de diseño cruzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación microbiológica: Recuento de bacterias anaerobias en la superficie de ajuste de la dentadura por unidad (UFC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Investigación microbiológica: Recuento de bacterias anaerobias en la superficie de ajuste de la dentadura por unidad (UFC)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hozaifa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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