Badanie mikrobiologiczne protez całkowitych szczęki wykonanych z dwóch różnych materiałów
28 października 2016 zaktualizowane przez: mohamed mabrouk abd Elmawla mahmoud, Cairo University
Mikrobiologiczne badanie porównawcze między pojedynczą protezą szczękową wykonaną z żywicy szybkoutwardzalnej a konwencjonalną żywicą akrylową modyfikowaną nanocząstkami dwutlenku tytanu
Projekt krzyżowy badacz dzieli uczestników na dwie grupy grupa (A) otrzyma szybko utwardzalny materiał bazowy protezy, a grupa (b) otrzyma protezę akrylową zmodyfikowaną nanocząstkami dwutlenku tytanu i po okresie wypłukiwania alternatywnie grupa (a) otrzyma akryl proteza modyfikowana nanocząstkami dwutlenku tytanu ORAZ grupa (b) otrzyma szybko utwardzalny termicznie materiał bazowy protezy, badacz dokona zamiany protez, aby policzyć bakterie beztlenowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najpierw badacz pobierze wycisk pierwotny i wyleje go, aby uzyskać odlew główny, następnie wykona specjalną łyżkę, pobierze wycisk wtórny i uzyska odlew główny, po wykonaniu duplikatu odlewu głównego, badacz wykona projekt krzyżowy.
podzielić uczestników na dwie grupy grupa (A) otrzyma szybko utwardzalny materiał bazowy protezy, grupa (b) otrzyma protezę akrylową modyfikowaną nanocząsteczką dwutlenku tytanu i po okresie wypłukiwania alternatywnie grupa (a) otrzyma protezę akrylową modyfikowaną dwutlenkiem tytanu nanocząsteczka ORAZ grupa (b) otrzyma szybko utwardzany termicznie materiał bazowy protezy, badacz dokona zamiany różnych protez, aby policzyć bakterie beztlenowe za pomocą (CFU).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębny łuk szczękowy i częściowo ząbkowany łuk żuchwy z odpowiednią przestrzenią między łukami.
- Brzegi bezzębne powinny być pokryte mocną, zdrową błoną śluzową. Relacja szczękowo-żuchwowa 3-kątowa klasy I. 4-Zdrowy i współpracujący pacjent
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złymi nawykami, takimi jak silne zaciskanie szczęk lub bruksizm, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, umiarkowane lub intensywne palenie (powyżej 10 papierosów dziennie).
- Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii.
- Każdy problem z układem kostnym wymaga interwencji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów stosuje protezy z dwutlenku tytanu
pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie badania, a następnie w późniejszej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicą akrylową)
|
pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z żywicy akrylowej z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie następnie w drugiej fazie po miesiącu otrzymają (szybkoutwardzalną żywicę akrylową) protezę zgodnie z zasadą crossover design
pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc w początkowej fazie badania, następnie w późniejszej fazie pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu) zgodnie z zasadą konstrukcji krzyżowej
|
|
Komparator placebo: pacjenci przyjmują protezy szybko nagrzewające się
w początkowej fazie badania pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc, następnie w późniejszej fazie otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu)
|
pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z żywicy akrylowej z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie następnie w drugiej fazie po miesiącu otrzymają (szybkoutwardzalną żywicę akrylową) protezę zgodnie z zasadą crossover design
pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc w początkowej fazie badania, następnie w późniejszej fazie pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu) zgodnie z zasadą konstrukcji krzyżowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mikrobiologiczne: Liczba bakterii beztlenowych na powierzchni przylegania protezy w jednostkach (CFU).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie mikrobiologiczne: Liczba bakterii beztlenowych na powierzchni przylegania protezy w jednostkach (CFU).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hozaifa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .